科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第8页

大成生化科技(00809.HK)：附属公司与神舟生物合作生产辅酶Q10菌丝体

新时空讯：5月8日，大成生化科技公告宣布其间接全资附属公司大成大合与神舟生物科技订立合作协议，受托生产辅酶Q10菌丝体。

新时空 · 大成生化科技 00809.HK 战略合作

2026-05-08

复星医药(02196.HK)：盐酸文拉法辛缓释片获注册批准，用于治疗抑郁症

新时空讯：复星医药5月8日公告，控股子公司复星医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片获国家药监局注册批准，适应症为治疗抑郁症及广泛性焦虑障碍。

新时空 · 复星医药 02196.HK 项目动态

2026-05-08

山东新华制药股份(00719.HK)：盐酸苄丝肼获化学原料药上市申请批准

新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK）公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苄丝肼《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸苄丝肼是一种外周脱羧酶抑制药物，与左旋多巴联合应用制成复方制剂“多巴丝肼”，用于治疗帕金森病等。2025年中国公立医疗机构多巴丝肼相关制剂销售额约人民币14亿元。

新时空 · 山东新华制药股份 00719.HK 药品上市许可

2026-05-08

友芝友生物-B(02496.HK)：M701治疗恶性腹水新药上市申请获国家药监局受理

新时空讯，友芝友生物5月7日公告披露，公司自主研发的双特异性抗体药物M701用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水的新药上市申请已获国家药监局正式受理。

新时空 · 友芝友生物-B 02496.HK 创新药

2026-05-07

中国生物制药(01177.HK)：M701双特异性抗体新药上市申请获受理，用于治疗恶性腹水

新时空讯，中国生物制药5月7日公告披露，集团附属公司正大天晴联合开发的1类创新药M701（CD3/EpCAM双特异性抗体）用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤导致的恶性腹水，已向国家药监局药品审评中心递交新药上市申请并获得受理。

新时空 · 中国生物制药 01177.HK 创新药

2026-05-07

中国生物制药(01177.HK)：CCR8单抗LM-108二线胃癌III期注册临床完成首例患者入组

新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）公告称，自主研发的CCR8单抗LM-108联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌的III期注册临床试验已完成首例患者入组。前期I/II期研究中，该联合方案客观缓解率达32.5%，中位总生存期达22.64个月。

新时空 · 中国生物制药 01177.HK 临床试验

2026-05-07

科笛-B(02487.HK)：CU-30101局部外用麻醉乳膏获国家药监局上市许可

新时空讯：科笛集团（02487.HK）公告称，本集团CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂）已获得国家药监局药品上市许可。该产品用于表皮麻醉手术，临床试验显示镇痛疗效与参比制剂Pliaglis®相当，整体安全性良好。这是公司继CU-10201和CU-40102后获批的第三款产品。

新时空 · 科笛-B 02487.HK 药品上市许可

2026-05-07

中国生物制药(01177.HK)：库莫西利胶囊乳腺癌一线新适应症获批上市

新时空讯，中国生物制药5月6日公告披露，集团附属公司正大天晴自主开发的1类创新药库莫西利胶囊（赛坦欣®）获NMPA批准，联合氟维司群用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的一线内分泌治疗，此为库莫西利获批上市的第2项适应症。

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2026-05-06

石四药集团(02005.HK)：两款检测试剂盒获医疗器械注册证

新时空讯，石四药集团5月6日公告披露，集团全量程C反应蛋白检测试剂盒及血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒两款医疗器械产品，已获河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。

新时空 · 石四药集团 02005.HK 项目动态

2026-05-06

石四药集团(02005.HK)：三款产品获生产注册批件，脂溶性维生素注射液为国内企业首家

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）公告称，本集团三款产品取得国家药监局药品生产注册批件。其中，脂溶性维生素注射液（Ⅰ）（10ml）为国内企业首家获批，视同通过一致性评价，用于儿童及婴儿静脉营养补充；盐酸二甲双胍片（0.5g和0.25g）用于治疗2型糖尿病；甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）用于良性前列腺增生及高血压治疗。

新时空 · 石四药集团 02005.HK 新药动态

2026-05-06

维立志博-B(09887.HK)：合作方Dianthus选定LBL-047优先开发干燥综合征、系统性红斑狼疮和皮肌炎适应症

新时空讯：南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告称，合作方Dianthus Therapeutics已选定干燥综合征（SjD）、系统性红斑狼疮（SLE）和皮肌炎（DM）作为LBL-047（大中华区外开发代号：DNTH212）临床开发的首批三项优先适应症。Dianthus近期完成约7.19亿美元包销公开发行，为推进LBL-047全球开发提供资本保障。此前双方达成最高可达10亿美元的独家全球合作。

新时空 · 维立志博-B 09887.HK 临床研究

2026-05-06

歌礼制药-B(01672.HK)：多款减重项目数据将亮相ECO 2026 ASC47联合司美格鲁肽减重效果相对提升111.8%

新时空讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）公告称，将在第33届欧洲肥胖症大会（ECO 2026）上以壁报形式展示多个项目数据。其中，ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中较司美格鲁肽单药减重效果相对提升高达111.8%；ASC36在非人灵长类动物模型中半衰期比petrelintide长6倍；ASC35在非人灵长类动物模型中半衰期比替尔泊肽长6倍。

新时空 · 歌礼制药-B 01672.HK 新药动态

2026-05-06

瑞博生物-B(06938.HK)：与勃林格殷格翰MASH研发合作达成第三个关键里程碑

新时空讯：苏州瑞博生物技术股份有限公司（06938.HK）公告称，与勃林格殷格翰（BI）就肝病（包括代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH）开发创新治疗方案的研发合作已达成第三个关键里程碑。MASH是一种严重且进行性的脂肪肝疾病，影响全球超过2亿人。

新时空 · 瑞博生物-B 06938.HK 产品合作

2026-05-06

先声药业(02096.HK)：SIM0613（LRRC15 ADC）获国家药监局临床试验批准

新时空讯：先声药业集团有限公司（02096.HK）公告称，本集团自主研发的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）注射用SIM0613已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。此前，本集团附属公司先声再明已与Ipsen签订独家授权许可协议，有权收取最高达10.6亿美元款项。

新时空 · 先声药业 02096.HK 临床试验

2026-05-06