科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第8页

中慧生物-B(02627.HK)：mRNA猴痘疫苗获美国FDA临床试验许可

新时空讯：江苏中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK）自愿公告，公司自主研发的在研mRNA猴痘疫苗的临床试验研究用新药申请已获美国食品药品监督管理局许可。该疫苗为中国首款、全球第三款获得FDA的IND许可的在研mRNA猴痘疫苗。

新时空 · 中慧生物-B 02627.HK 新药动态

2026-03-04

山东新华制药股份(00719.HK)：公司及子公司连获两项药品注册证书

新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK/000756.SZ）发布海外监管公告，公司及全资子公司山东淄博新达制药有限公司近日分别获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。其中，新华制药获批恩他卡朋片，用于帕金森病治疗；新达制药获批沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)，用于2型糖尿病治疗。

新时空 · 山东新华制药股份 00719.HK 000756.SZ 新药上市

2026-03-04

2026金融行业AI搜索（GEO）实战效能评估报告 | 新时空

新时空发布《2026金融行业AI搜索（GEO）实战效能评估报告》，首次提出CMM-GEO模型，指出L2方案陷入人工复核泥潭，唯有L3原生金融闭环才能实现零幻觉量产与品牌信任重塑，为金融机构AI转型提供实战定级指引。

新时空 · GEO 新时空研究院有连云 youliancloud AI

2026-03-04

新时空丨迅策(03317.HK)股价一路上扬、纳入恒指，基本面困境不失资本热情

作为“港股Data Agent第一股”，迅策(03317.HK)自2025年底上市以来股价表现强劲。截至2026年3月3日，收盘价报77.45港元，较发行价上涨61.35%，且仅用45天即获纳入恒生综合指数。然而，二级市场的热度难掩其基本面压力。核心财务与经营预警：2025年上半年营收同比下降30%，期内亏损扩大至1.08亿元。研发开支高企，常年占营收比例超70%。

新时空 · 迅策 03317.HK 次新股

2026-03-04

和誉-B(02256.HK)：口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141完成首例患者给药

新时空讯，和誉3月4日公告旗下附属公司上海和誉生物医药宣布，口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141已在针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验中完成首例患者给药。

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2026-03-04

轩竹生物-B(02575.HK)：吡洛西利新适应症获批，覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌全疗程

新时空讯，轩竹生物3月3日披露公司自主研发的吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新适应症获NMPA批准上市。

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2026-03-03

Takeda and Protagonist联合宣布Rusfertide获FDA优先审评，有望成为真性红细胞增多症首款同类疗法

新时空讯，3月2日新加坡交易所消息披露，日本Takeda与美国Protagonist联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Rusfertide的新药申请，并授予其优先审评资格，用于治疗成人真性红细胞增多症。

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2026-03-03

石四药集团(02005.HK)：盐酸多沙普仑注射液获药品生产注册批件，为国内首家获批

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）自愿公告，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸多沙普仑注射液（5ml:100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品为国内企业首家获批，主要用于治疗呼吸衰竭。

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2026-03-03

华领医药-B(02552.HK)：多格列艾汀在香港获批上市，为首个获批慢性代谢病创新药

新时空讯，3月2日华领医药-B披露全球首创新药多格列艾汀获香港卫生署批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。

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2026-03-03

石药集团(01093.HK)：速溶型紫杉醇白蛋白纳米粒获FDA临床批准

石药集团(01093.HK)宣布其自主研发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)获FDA批准在美国开展临床试验，适应症为转移性乳腺癌，该产品有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。

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2026-03-02

知行集团控股(01539.HK)：签订谅解备忘录，拟发展AI基础设施业务

知行集团控股(01539.HK)宣布与营运方及投资者签订谅解备忘录，就人工智能基础设施业务进行合作，预计涉及不少于2.1兆瓦人工智能计算容量部署，该备忘录除特定条款外为非约束性协议。

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2026-03-02

中国同辐(01763.HK)：自主研发呼气分析仪获批，进军红细胞寿命检测领域

中国同辐(01763.HK)宣布其附属公司自主研发的「红细胞寿命测定呼气分析仪」获第二类医疗器械注册证，正式进军红细胞寿命检测领域，该设备基于CO代谢检测原理，单次检测约250秒出报告。

新时空 · 中国同辐 01763.HK 生物医药

2026-03-02

新时空丨巨额亏损下的市值神话，MINIMAX-WP(00100.HK)估值远超全球AI巨头

2026年，MINIMAX-WP（00100.HK）登陆港股，市值一度冲破3000亿港元。截至2月27日，其市值约2395亿港元，较发行价上涨近4倍。然而，按2025年预计营收0.71亿美元计算，其市销率（P/S）高达431倍，远超OpenAI（约64倍）及Anthropic（约81倍），估值溢价显著。2025年前三季度营收5344万美元（同比增175%），但同期亏损达5.12亿美元。成立至今累计亏损超90亿元人民币。

新时空 · MINIMAX-WP 00100.HK 次新股

2026-03-02