科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第8頁

中慧生物-B(02627.HK)：mRNA猴痘疫苗獲美國FDA臨牀試驗許可

新時空訊：江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（02627.HK）自願公告，公司自主研發的在研mRNA猴痘疫苗的臨牀試驗研究用新藥申請已獲美國食品藥品監督管理局許可。該疫苗爲中國首款、全球第三款獲得FDA的IND許可的在研mRNA猴痘疫苗。

新時空 · 中慧生物-B 02627.HK 新藥動態

2026-03-04

山東新華制藥股份(00719.HK)：公司及子公司連獲兩項藥品注冊證書

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK/000756.SZ）發布海外監管公告，公司及全資子公司山東淄博新達制藥有限公司近日分別獲得國家藥品監督管理局核準籤發的藥品注冊證書。其中，新華制藥獲批恩他卡朋片，用於帕金森病治療；新達制藥獲批沙格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅲ)，用於2型糖尿病治療。

新時空 · 山東新華制藥股份 00719.HK 000756.SZ 新藥上市

2026-03-04

2026金融行業AI搜索（GEO）實戰效能評估報告 | 新時空

新時空發布《2026金融行業AI搜索（GEO）實戰效能評估報告》，首次提出CMM-GEO模型，指出L2方案陷入人工復核泥潭，唯有L3原生金融閉環才能實現零幻覺量產與品牌信任重塑，爲金融機構AI轉型提供實戰定級指引。

新時空 · GEO 新時空研究院有連雲 youliancloud AI

2026-03-04

新時空丨迅策(03317.HK)股價一路上揚、納入恆指，基本面困境不失資本熱情

作爲“港股Data Agent第一股”，迅策(03317.HK)自2025年底上市以來股價表現強勁。截至2026年3月3日，收盤價報77.45港元，較發行價上漲61.35%，且僅用45天即獲納入恆生綜合指數。然而，二級市場的熱度難掩其基本面壓力。核心財務與經營預警：2025年上半年營收同比下降30%，期內虧損擴大至1.08億元。研發開支高企，常年佔營收比例超70%。

新時空 · 迅策 03317.HK 次新股

2026-03-04

和譽-B(02256.HK)：口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141完成首例患者給藥

新時空訊，和譽3月4日公告旗下附屬公司上海和譽生物醫藥宣布，口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141已在針對攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨牀試驗中完成首例患者給藥。

新時空 · 和譽-B 02256.HK 創新藥

2026-03-04

軒竹生物-B(02575.HK)：吡洛西利新適應症獲批，覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌全療程

新時空訊，軒竹生物3月3日披露公司自主研發的吡洛西利片聯合芳香化酶抑制劑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新適應症獲NMPA批準上市。

新時空 · 軒竹生物-B 02575.HK 創新藥

2026-03-03

Takeda and Protagonist聯合宣布Rusfertide獲FDA優先審評，有望成爲真性紅細胞增多症首款同類療法

新時空訊，3月2日新加坡交易所消息披露，日本Takeda與美國Protagonist聯合宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理Rusfertide的新藥申請，並授予其優先審評資格，用於治療成人真性紅細胞增多症。

新時空 · Takeda Protagonist 創新藥

2026-03-03

石四藥集團(02005.HK)：鹽酸多沙普侖注射液獲藥品生產注冊批件，爲國內首家獲批

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）自願公告，集團已取得中國國家藥品監督管理局有關鹽酸多沙普侖注射液（5ml:100mg）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。該產品爲國內企業首家獲批，主要用於治療呼吸衰竭。

新時空 · 石四藥集團 02005.HK 新藥上市

2026-03-03

華領醫藥-B(02552.HK)：多格列艾汀在香港獲批上市，爲首個獲批慢性代謝病創新藥

新時空訊，3月2日華領醫藥-B披露全球首創新藥多格列艾汀獲香港衛生署批準上市，用於治療成人2型糖尿病。

新時空 · 華領醫藥-B 02552.HK 創新藥

2026-03-03

石藥集團(01093.HK)：速溶型紫杉醇白蛋白納米粒獲FDA臨牀批準

石藥集團(01093.HK)宣布其自主研發的注射用紫杉醇白蛋白納米粒(速溶型)獲FDA批準在美國開展臨牀試驗，適應症爲轉移性乳腺癌，該產品有望成爲全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇制劑。

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2026-03-02

知行集團控股(01539.HK)：籤訂諒解備忘錄，擬發展AI基礎設施業務

知行集團控股(01539.HK)宣布與營運方及投資者籤訂諒解備忘錄，就人工智能基礎設施業務進行合作，預計涉及不少於2.1兆瓦人工智能計算容量部署，該備忘錄除特定條款外爲非約束性協議。

新時空 · 知行集團控股 01539.HK AI

2026-03-02

中國同輻(01763.HK)：自主研發呼氣分析儀獲批，進軍紅細胞壽命檢測領域

中國同輻(01763.HK)宣布其附屬公司自主研發的「紅細胞壽命測定呼氣分析儀」獲第二類醫療器械注冊證，正式進軍紅細胞壽命檢測領域，該設備基於CO代謝檢測原理，單次檢測約250秒出報告。

新時空 · 中國同輻 01763.HK 生物醫藥

2026-03-02

新時空丨巨額虧損下的市值神話，MINIMAX-WP(00100.HK)估值遠超全球AI巨頭

2026年，MINIMAX-WP（00100.HK）登陸港股，市值一度衝破3000億港元。截至2月27日，其市值約2395億港元，較發行價上漲近4倍。然而，按2025年預計營收0.71億美元計算，其市銷率（P/S）高達431倍，遠超OpenAI（約64倍）及Anthropic（約81倍），估值溢價顯著。2025年前三季度營收5344萬美元（同比增175%），但同期虧損達5.12億美元。成立至今累計虧損超90億元人民幣。

新時空 · MINIMAX-WP 00100.HK 次新股

2026-03-02