科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第8頁

大成生化科技(00809.HK)：附屬公司與神舟生物合作生產輔酶Q10菌絲體

新時空訊：5月8日，大成生化科技公告宣布其間接全資附屬公司大成大合與神舟生物科技訂立合作協議，受託生產輔酶Q10菌絲體。

新時空 · 大成生化科技 00809.HK 戰略合作

2026-05-08

復星醫藥(02196.HK)：鹽酸文拉法辛緩釋片獲注冊批準，用於治療抑鬱症

新時空訊：復星醫藥5月8日公告，控股子公司復星醫藥（徐州）有限公司的鹽酸文拉法辛緩釋片獲國家藥監局注冊批準，適應症爲治療抑鬱症及廣泛性焦慮障礙。

新時空 · 復星醫藥 02196.HK 項目動態

2026-05-08

山東新華制藥股份(00719.HK)：鹽酸苄絲肼獲化學原料藥上市申請批準

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的鹽酸苄絲肼《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸苄絲肼是一種外周脫羧酶抑制藥物，與左旋多巴聯合應用制成復方制劑“多巴絲肼”，用於治療帕金森病等。2025年中國公立醫療機構多巴絲肼相關制劑銷售額約人民幣14億元。

新時空 · 山東新華制藥股份 00719.HK 藥品上市許可

2026-05-08

友芝友生物-B(02496.HK)：M701治療惡性腹水新藥上市申請獲國家藥監局受理

新時空訊，友芝友生物5月7日公告披露，公司自主研發的雙特異性抗體藥物M701用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水的新藥上市申請已獲國家藥監局正式受理。

新時空 · 友芝友生物-B 02496.HK 創新藥

2026-05-07

中國生物制藥(01177.HK)：M701雙特異性抗體新藥上市申請獲受理，用於治療惡性腹水

新時空訊，中國生物制藥5月7日公告披露，集團附屬公司正大天晴聯合開發的1類創新藥M701（CD3/EpCAM雙特異性抗體）用於治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水，已向國家藥監局藥品審評中心遞交新藥上市申請並獲得受理。

新時空 · 中國生物制藥 01177.HK 創新藥

2026-05-07

中國生物制藥(01177.HK)：CCR8單抗LM-108二線胃癌III期注冊臨牀完成首例患者入組

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）公告稱，自主研發的CCR8單抗LM-108聯合PD-1抑制劑二線治療CCR8陽性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界處腺癌的III期注冊臨牀試驗已完成首例患者入組。前期I/II期研究中，該聯合方案客觀緩解率達32.5%，中位總生存期達22.64個月。

新時空 · 中國生物制藥 01177.HK 臨牀試驗

2026-05-07

科笛-B(02487.HK)：CU-30101局部外用麻醉乳膏獲國家藥監局上市許可

新時空訊：科笛集團（02487.HK）公告稱，本集團CU-30101（局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑）已獲得國家藥監局藥品上市許可。該產品用於表皮麻醉手術，臨牀試驗顯示鎮痛療效與參比制劑Pliaglis®相當，整體安全性良好。這是公司繼CU-10201和CU-40102後獲批的第三款產品。

新時空 · 科笛-B 02487.HK 藥品上市許可

2026-05-07

中國生物制藥(01177.HK)：庫莫西利膠囊乳腺癌一線新適應症獲批上市

新時空訊，中國生物制藥5月6日公告披露，集團附屬公司正大天晴自主開發的1類創新藥庫莫西利膠囊（賽坦欣®）獲NMPA批準，聯合氟維司羣用於HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的一線內分泌治療，此爲庫莫西利獲批上市的第2項適應症。

新時空 · 中國生物制藥 01177.HK 項目動態

2026-05-06

石四藥集團(02005.HK)：兩款檢測試劑盒獲醫療器械注冊證

新時空訊，石四藥集團5月6日公告披露，集團全量程C反應蛋白檢測試劑盒及血清澱粉樣蛋白A/C反應蛋白檢測試劑盒兩款醫療器械產品，已獲河北省藥品監督管理局頒發醫療器械注冊證。

新時空 · 石四藥集團 02005.HK 項目動態

2026-05-06

石四藥集團(02005.HK)：三款產品獲生產注冊批件，脂溶性維生素注射液爲國內企業首家

新時空訊：石四藥集團有限公司（02005.HK）公告稱，本集團三款產品取得國家藥監局藥品生產注冊批件。其中，脂溶性維生素注射液（Ⅰ）（10ml）爲國內企業首家獲批，視同通過一致性評價，用於兒童及嬰兒靜脈營養補充；鹽酸二甲雙胍片（0.5g和0.25g）用於治療2型糖尿病；甲磺酸多沙唑嗪緩釋片（4mg）用於良性前列腺增生及高血壓治療。

新時空 · 石四藥集團 02005.HK 新藥動態

2026-05-06

維立志博-B(09887.HK)：合作方Dianthus選定LBL-047優先開發幹燥綜合徵、系統性紅斑狼瘡和皮肌炎適應症

新時空訊：南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告稱，合作方Dianthus Therapeutics已選定幹燥綜合徵（SjD）、系統性紅斑狼瘡（SLE）和皮肌炎（DM）作爲LBL-047（大中華區外開發代號：DNTH212）臨牀開發的首批三項優先適應症。Dianthus近期完成約7.19億美元包銷公開發行，爲推進LBL-047全球開發提供資本保障。此前雙方達成最高可達10億美元的獨家全球合作。

新時空 · 維立志博-B 09887.HK 臨牀研究

2026-05-06

歌禮制藥-B(01672.HK)：多款減重項目數據將亮相ECO 2026 ASC47聯合司美格魯肽減重效果相對提升111.8%

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）公告稱，將在第33屆歐洲肥胖症大會（ECO 2026）上以壁報形式展示多個項目數據。其中，ASC47聯合司美格魯肽在肥胖受試者中較司美格魯肽單藥減重效果相對提升高達111.8%；ASC36在非人靈長類動物模型中半衰期比petrelintide長6倍；ASC35在非人靈長類動物模型中半衰期比替爾泊肽長6倍。

新時空 · 歌禮制藥-B 01672.HK 新藥動態

2026-05-06

瑞博生物-B(06938.HK)：與勃林格殷格翰MASH研發合作達成第三個關鍵裏程碑

新時空訊：蘇州瑞博生物技術股份有限公司（06938.HK）公告稱，與勃林格殷格翰（BI）就肝病（包括代謝功能障礙相關脂肪性肝炎，MASH）開發創新治療方案的研發合作已達成第三個關鍵裏程碑。MASH是一種嚴重且進行性的脂肪肝疾病，影響全球超過2億人。

新時空 · 瑞博生物-B 06938.HK 產品合作

2026-05-06

先聲藥業(02096.HK)：SIM0613（LRRC15 ADC）獲國家藥監局臨牀試驗批準

新時空訊：先聲藥業集團有限公司（02096.HK）公告稱，本集團自主研發的靶向LRRC15的抗體偶聯藥物（ADC）注射用SIM0613已獲得國家藥監局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書，擬開展晚期實體瘤的臨牀試驗。此前，本集團附屬公司先聲再明已與Ipsen籤訂獨家授權許可協議，有權收取最高達10.6億美元款項。

新時空 · 先聲藥業 02096.HK 臨牀試驗

2026-05-06