科技 - 國際前沿科技資訊、產業趨勢與商業價值分析_第10頁 | 新時空

繁

綠葉制藥(02186.HK)：創新藥LY03020中國II期臨牀試驗完成首例患者入組

綠葉制藥(02186.HK)：創新藥LY03020中國II期臨牀試驗完成首例患者入組

勁方醫藥-B(02595.HK)：GFH375獲第二項突破性療法認定，治療KRAS G12D突變胰腺癌

微創心通-B(02160.HK)：新一代ICD產品進入NMPA綠色通道，有望成國內首款磁共振條件安全國產ICD - 新時空

微創心通-B(02160.HK)：新一代ICD產品進入NMPA綠色通道，有望成國內首款磁共振條件安全國產ICD

新時空訊：微創心通醫療科技有限公司（02160.HK）自願公告，旗下新一代植入式心律轉復除顫器（ICD）TILEN/EYLEN（泰然/怡然）已獲國家藥監局醫療器械技術審評中心公示，擬同意進入創新醫療器械特別審查程序（NMPA綠色通道）。該產品有望成爲國內首款獲批的具備自主知識產權的磁共振條件安全ICD。

新時空 · 微創心通-B 02160.HK 產品動態

2026-02-14

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司順鉑注射液注冊申請獲國家藥監局受理 - 新時空

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司順鉑注射液注冊申請獲國家藥監局受理

新時空訊：上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）公告，控股子公司吉斯美（武漢）制藥有限公司就順鉑注射液的藥品注冊申請已獲國家藥品監督管理局受理。該藥擬用於治療多種實體瘤，2024年中國境內銷售額約1.65億元。

新時空 · 復星醫藥 02196.HK 600196.SH 新藥動態吉斯美

2026-02-13

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司新藥注冊申請獲受理，聚焦麻醉領域 - 新時空

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司新藥注冊申請獲受理，聚焦麻醉領域

新時空訊，2月13日，復星醫藥控股子公司錦州奧鴻藥業的鹽酸莫託咪酯注射液藥品注冊申請獲國家藥監局受理，該新藥爲化藥1類靜脈全身麻醉藥，累計研發投入約1.89億元。

新時空 · 復星醫藥 02196.HK 項目動態

2026-02-13

眼科創新藥企維眸生物遞表港交所，核心產品獲FDA關鍵認可 - 新時空

眼科創新藥企維眸生物遞表港交所，核心產品獲FDA關鍵認可

維眸生物科技（浙江）股份有限公司2月13日向港交所遞表。公司爲臨牀階段眼科創新藥企，核心產品VVN461爲第四代JAK1/TYK2雙靶點抑制劑。FDA於今年1月書面確認，基於中國II期數據，該藥在美國僅需完成單個III期臨牀即可支持新藥申報，顯著縮短上市周期。

新時空 · 維眸生物創新藥 IPO

2026-02-13

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司抗CD38單抗皮下注射劑獲臨牀試驗批準 - 新時空

復星醫藥(02196.HK)：控股子公司抗CD38單抗皮下注射劑獲臨牀試驗批準

新時空訊：復星醫藥（02196.HK/600196.SH）控股子公司復宏漢霖（02696.HK）自主研發的HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射）獲國家藥監局批準，擬用於多發性骨髓瘤治療開展Ⅰ期臨牀試驗。該藥品爲達雷妥尤單抗生物類似藥，2024年全球銷售額約128.82億美元。

新時空 · 復星醫藥 02196.HK 復宏漢霖 02696.HK 新藥動態

2026-02-12

復宏漢霖(02696.HK)：HLX15-SC臨牀試驗申請獲批，聚焦多發性骨髓瘤治療 - 新時空

復宏漢霖(02696.HK)：HLX15-SC臨牀試驗申請獲批，聚焦多發性骨髓瘤治療

新時空訊，復宏漢霖2月12日公告披露其自主研發的HLX15-SC（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射），用於多發性骨髓瘤治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準。

新時空 · 復宏漢霖 02696.HK 項目動態

2026-02-12

市場需求強勁，智譜大模型漲價！創業板人工智能ETF華寶(159363)漲超2% - 新時空

市場需求強勁，智譜大模型漲價！創業板人工智能ETF華寶(159363)漲超2%

智譜AI因市場需求強勁上調大模型價格超30%，創業板人工智能ETF華寶(159363)漲超2%，近一月規模激增13億元，AI賽道投資熱度持續升溫。

新時空 · 創業板人工智能ETF華寶 159363 人工智能 AI 智譜

2026-02-12

恆瑞醫藥(01276.HK)：瑞康曲妥珠單抗新增適應症，納入突破性治療品種名單 - 新時空

恆瑞醫藥(01276.HK)：瑞康曲妥珠單抗新增適應症，納入突破性治療品種名單

新時空訊，恆瑞醫藥2月11日公告披露其全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811），被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，擬定適應症爲HER2激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療。

新時空 · 恆瑞醫藥 01276.HK 項目動態

2026-02-11

復宏漢霖(02696.HK)：HLX43聯合療法臨牀研究完成首例患者給藥，聚焦晚期結直腸癌治療 - 新時空

復宏漢霖(02696.HK)：HLX43聯合療法臨牀研究完成首例患者給藥，聚焦晚期結直腸癌治療

新時空訊，復宏漢霖2月11日宣布其注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）聯合HLX07或漢斯狀®（斯魯利單抗注射液），在晚期或轉移性結直腸癌患者中開展的1b/2期臨牀研究，已在中國境內完成首例患者給藥。

新時空 · 復宏漢霖 02696.HK 項目動態

2026-02-11

和譽-B(02256.HK)：FGFR4抑制劑全球I期研究擴展階段在美國完成首例患者給藥 - 新時空

和譽-B(02256.HK)：FGFR4抑制劑全球I期研究擴展階段在美國完成首例患者給藥

新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）公告，其自主研發的FGFR4抑制劑依帕戈替尼，針對FGF19過表達晚期肝細胞癌的全球多中心I期臨牀研究，已在美國成功完成首例患者給藥。該藥物此前已獲美國FDA授予快速通道資格。

新時空 · 和譽-B 02256.HK 新藥動態

2026-02-11

歌禮制藥-B(01672.HK)：選定新型口服減肥藥ASC36進行臨牀開發，計劃二季度提交美國IND申請 - 新時空

歌禮制藥-B(01672.HK)：選定新型口服減肥藥ASC36進行臨牀開發，計劃二季度提交美國IND申請

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）宣布選定其口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36進行臨牀開發。臨牀前數據顯示其在非人靈長類動物中減重效果顯著，公司計劃於2026年第二季度向美國FDA提交新藥臨牀試驗申請。

新時空 · 歌禮制藥-B 01672.HK 新藥動態

2026-02-11

有連雲GEO如何助推金融機構從“聲音競爭”轉向“信任競爭” - 新時空

有連雲GEO如何助推金融機構從“聲音競爭”轉向“信任競爭”

有連雲基於自研麒麟金融大模型推出GEOPlus解決方案，通過結構化數據與EEAT標準重塑金融內容，助力機構從"聲音競爭"轉向"信任競爭"，成爲大模型優先引用的權威信源。

新時空 · 有連雲 GEO 金融科技麒麟大模型新時空

2026-02-10

維立志博-B(09887.HK)：核心雙抗藥物啓動三陰性乳腺癌Ib/II期試驗 - 新時空

維立志博-B(09887.HK)：核心雙抗藥物啓動三陰性乳腺癌Ib/II期試驗

新時空訊：南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告，其核心產品維利信™（LBL-024）治療復發或轉移性三陰性乳腺癌的Ib/II期臨牀試驗已完成首例患者給藥，標志着該藥物在乳腺癌適應症開發上取得新進展。

新時空 · 維立志博-B 09887.HK 新藥動態

2026-02-10

和譽-B(02256.HK)：自主研發的FGFR4抑制劑獲FDA快速通道資格，瞄準首個同類突破性藥物 - 新時空

和譽-B(02256.HK)：自主研發的FGFR4抑制劑獲FDA快速通道資格，瞄準首個同類突破性藥物

新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）公告，其自主研發的FGFR4抑制劑依帕戈替尼，用於治療特定肝細胞癌患者的適應症，已獲得美國FDA授予快速通道資格。該藥物已在中國獲批突破性療法，有望衝擊全球首個同類上市藥物。

新時空 · 和譽-B 02256.HK 新藥動態

2026-02-10

中國生物制藥(01177.HK)：創新ADC完成III期臨牀試驗入組 - 新時空

中國生物制藥(01177.HK)：創新ADC完成III期臨牀試驗入組

新時空訊：中國生物制藥（01177.HK）宣布，其自主研發的HER2雙抗ADC新藥TQB2102，針對HER2低表達乳腺癌的關鍵III期臨牀試驗已完成全部受試者入組，標志着該藥物研發進入最後衝刺階段。

新時空 · 中國生物制藥 01177.HK 新藥動態

2026-02-10

石四藥集團(02005.HK)：兩款原料藥獲批，完善原料制劑一體化布局 - 新時空

石四藥集團(02005.HK)：兩款原料藥獲批，完善原料制劑一體化布局

新時空訊，石四藥集團2月9日公告披露其兩款原料藥間苯三酚三甲醚、鹽酸多巴酚丁胺獲國家藥品監督管理局批準登記，可用於上市制劑生產。

新時空 · 石四藥集團 02005.HK 項目動態

2026-02-09

掃碼下載

新時空APP