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恆瑞醫藥(01276.HK):子公司蘇州盛迪亞SHR-1894注射液獲批臨牀試驗

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,批準自主研發的SHR-1894注射液開展臨牀試驗。

2026-02-05
恆瑞醫藥(01276.HK):HR091506片上市許可申請獲國家藥監局受理

新時空訊,恆瑞醫藥2月5日公告稱自主研發的HR091506片上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理,該藥品擬用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。

2026-02-05
復星醫藥(02196.HK):環磷酰胺注射液藥品注冊申請獲受理

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發的環磷酰胺注射液藥品注冊申請,已獲得中國國家藥品監督管理局受理。

2026-02-05
復星醫藥(02196.HK):控股子公司自主研發藥品上市申請獲受理並納入優先審評

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司自主研發的“復邁寧®”(蘆沃美替尼片)一項新增適應症的藥品上市注冊申請,已獲得中國國家藥品監督管理局受理,並被納入優先審評程序。

2026-02-05
君聖泰醫藥-B(02511.HK):宣布HTD1801治療MASH的IIb期臨牀研究完成

新時空訊,君聖泰醫藥-B於2月5日公告宣布其HTD1801治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)的全球多中心IIb期臨牀研究已完成。

2026-02-05
復宏漢霖(02696.HK):與Eisai訂立許可協議,授權漢斯狀®日本腫瘤領域商業化

新時空訊,復宏漢霖2月5日公告宣布與日本上市藥企Eisai訂立許可協議,授權其在日本開發、生產及商業化漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)用於腫瘤適應症治療。

2026-02-05
銀諾醫藥-B(02591.HK):依蘇帕格魯肽α新獸藥臨牀申請獲受理,布局寵物藥領域

新時空訊,銀諾醫藥-B於2月4日發布自願性公告,其核心產品依蘇帕格魯肽α用於治療寵物糖尿病的新獸藥臨牀試驗申請,已獲農業農村部正式受理,預計2026年第一季度啓動I期臨牀試驗。

2026-02-05
翰思艾泰-B(03378.HK):全球首創OX40靶向ADC藥物HX111完成首例患者給藥

翰思艾泰宣布其全球首創的OX40靶向ADC候選藥物HX111已完成首例患者給藥,該藥物針對復發難治性淋巴瘤及實體瘤的I期臨牀試驗已啓動。HX111爲全球首款進入臨牀階段的OX40靶向ADC藥物,具備先發優勢,但公司提示該藥物最終未必能成功研發並上市。

2026-02-04
亨鑫科技(01085.HK):上海掌御入選2025年度上海市科技小巨人培育企業名單

亨鑫科技全資子公司上海掌御獲選"2025年度上海市科技小巨人培育企業",實施期爲2025年1月1日至2026年12月31日,期滿後政府將根據績效評價結果擇優給予資助。該認定體現公司科技創新實力獲地方政府認可,但公告明確提示不構成業績保證或盈利預測。

2026-02-04
信達生物(01801.HK):2025年產品收入突破119億元,同比增長約45%

信達生物公告2025年實現總產品收入約人民幣119億元,同比增長約45%,首次突破百億大關;其中第四季度產品收入約人民幣33億元,同比增長超60%。公司腫瘤產品組合已拓展至13款,慢病領域信爾美、信必樂等產品加速放量,信美悅於2025年底獲批上市。

2026-02-04
康耐特光學(02276.HK):完成2700萬股配售,所得淨額約14億港元布局XR業務

新時空訊,康耐特光學2月3日公告披露已完成根據一般授權進行的新股份配售事項,合計配售2700萬股股份,所得淨額約13.997億港元,主要用於XR配套業務量產、研發提升、泰國工廠產能擴充及補充營運資金。

2026-02-04
康哲藥業(00867.HK):創新藥CMS-D017獲批臨牀,用於補體參與介導的腎髒疾病

新時空報道,康哲藥業(00867.HK)自主研發的創新藥CMS-D017膠囊於2月3日獲得NMPA臨牀試驗批準,擬用於補體參與介導的腎髒疾病治療,包括IgA腎病、特發性膜性腎病等適應症,該集團正積極準備開展相關臨牀試驗工作。

2026-02-03
先聲藥業(02096.HK):收到艾伯維SIM0500合作項目4000萬美元裏程碑付款

新時空訊:先聲藥業集團(02096.HK)自願公告,公司已收到來自艾伯維(AbbVie)就其研究性新候選藥物SIM0500海外許可選擇權協議支付的近期裏程碑款項,金額爲4000萬美元。該合作項目總潛在交易金額最高可達10.55億美元。

2026-02-03
英矽智能(03696.HK):獲美納裏尼3900萬港元裏程碑付款,合作項目完成首例患者給藥

新時空訊,英矽智能2月3日發布自願公告,其對外授權給美納裏尼集團的MEN2501項目已完成I期臨牀試驗首例患者給藥,公司據此獲得美納裏尼支付的約3900萬港元裏程碑付款,該項目合作總額達約42.9億港元。

2026-02-03
衝刺“A+H”!綠聯科技正式遞表港交所主板

綠聯科技於2026年2月2日正式向港交所遞交主板上市申請。作爲全球泛拓展類消費電子市場的龍頭,公司憑借充電、存儲等核心產品構建了全球業務網絡。此次赴港上市旨在拓展國際資本市場融資渠道,進一步推動其全球化發展戰略。

2026-02-02
石藥集團(01093.HK):氯維地平乳狀注射液獲批,豐富心腦血管產品管線

新時空獲悉,石藥集團於2026年2月2日公告其開發的氯維地平乳狀注射液獲國家藥監局頒發藥品注冊批件,該速效靜脈降壓藥適用於不適宜口服治療的高血壓患者,具有起效快、適用於肝腎功能異常患者且無需稀釋配制等優勢,獲批後將豐富集團心腦血管領域產品管線。

2026-02-02