新時空獲悉,雲工場科技於2026年2月2日公告其全資附屬公司江蘇雲工場中標人工智能產業基地二期項目並訂立價值約5.2億元人民幣的採購合約,項目將規模化採用國產AI算力卡,交易對手宿州華瑞網絡爲獨立第三方。
新時空訊,恆瑞醫藥2月2日公告,公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片,用於不可切除或轉移性肝細胞癌一線治療的生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA受理,目標審評日期爲2026年7月23日。
新時空訊,康哲藥業1月30日公告披露其自主研發的創新藥CMS-D017膠囊獲國家藥監局籤發的臨牀試驗批準通知書,擬用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症。
新時空訊,恆瑞醫藥1月30日公告,其子公司福建盛迪醫藥收到國家藥監局下發的《受理通知書》,注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的藥品上市許可申請獲受理。
新時空訊:江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK)30日自願公告,公司針對所有年齡組別的三價流感病毒亞單位疫苗的新藥申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準。該產品成爲國內首款且唯一一款獲準上市的全人羣、全劑量三價流感病毒亞單位疫苗。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)自願公告,公司已取得中國國家藥品監督管理局頒發的鹽酸普羅帕酮注射液(20ml∶70mg)藥品生產注冊批件,該品種屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,爲國內第三家獲批企業。
天津阿童木機器人股份有限公司已正式向港交所主板遞交上市申請,華泰國際爲獨家保薦人。該公司是中國高速機器人領域的頭部企業,核心業務爲並聯機器人。根據弗若斯特沙利文的報告,公司自2020年起連續五年位列中國並聯機器人市場自主品牌出貨量第一。
長風藥業(02652.HK)宣布布地奈德鼻噴霧劑(受理號CYHS2600272/CYHS2600273)上市許可申請獲NMPA受理,規格爲每噴32微克及64微克,適用於治療季節性與常年性過敏性鼻炎及鼻息肉。
新時空訊:中國同輻股份有限公司(01763.HK)旗下原子高科股份有限公司宣布,公司首次利用30MeV質子回旋加速器實現放射性核素鍺-68的國產規模化制備,各項指標符合國際商業化產品要求,標志着我國正式具備自主、穩定的鍺-68規模化生產能力。
新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)自願公告,其自主研發的SYS6055注射液已獲得中國國家藥品監督管理局批準,可在國內開展臨牀試驗。該產品爲國內首款獲批臨牀的體內CAR-T療法,靶向CD19,適應症爲復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。
新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)29日自願公告,其同類首創(first-in-class)每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40),在治療中重度尋常性痤瘡的第二項三期臨牀研究中取得積極頂線結果,顯示出良好的安全性與耐受性。該藥的新藥上市申請近期已獲中國國家藥監局受理。
新時空訊,復旦張江1月29日發布自願性公告,其附屬公司泰州復旦張江收到國家藥監局核發的《受理通知書》,鹽酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用於成人惡性高級別腦膠質瘤術中惡性組織可視化的上市申請獲受理。
新時空訊,上海醫藥1月29日公告披露下屬子公司正大青春寶兩款中藥1.1類創新藥七味防己黃芪顆粒、芪苓顆粒,均收到國家藥監局核發的臨牀試驗批準通知書,分別用於慢性心力衰竭、痛風發作間歇期相關病症治療。
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,其子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意其研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535片開展治療慢性腎髒病的III期臨牀試驗。
新時空訊,恆瑞醫藥及子公司蘇州盛迪亞1月29日公告,其創新藥注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片新適應症的上市許可申請獲國家藥監局受理,擬定用於治療不可切除的肝細胞癌。
新時空訊:浙江同源康醫藥股份有限公司(02410.HK)自願公告,其在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單。該藥物擬用於治療伴有中樞神經系統轉移的EGFR突變非小細胞肺癌。