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新時空(newtimespace.com)訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告稱,附屬公司與康寧傑瑞合作開發的安尼妥單抗(KN026)聯合本集團自主研發的注射用多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)新輔助治療早期或局部晚期HER2陽性成人乳腺癌的上市申請已獲國家藥監局受理,並納入優先審評審批程序。關鍵III期研究顯示,聯合方案較現有標準治療顯著提升總體病理完全緩解率。

2026-08-04

2026年8月4日,港股三大指數震蕩走勢,漲跌不一。恆生指數下跌0.60%,恆生科技指數上漲0.21%,恆生中國企業指數跌0.90%。恆指全日市場總成交額爲2578億港元。AI芯片及硬件方向集體大幅反彈,受MiniMax H3模型開源引發國產GPU“Day0適配”熱潮催化,天數智芯漲超11%、兆易創新上漲超8%,壁仞科技升近7%,華虹宏力、瀾起科技、中芯國際等題材均收漲。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊:福建海西新藥創制股份有限公司(02637.HK)公告稱,自主研發的HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的美國IND已獲FDA批準啓動II期臨牀試驗。同時,公司已在中國正式啓動HX9428治療nAMD的第二項II期臨牀研究(CTR20262884),採用與阿柏西普頭對頭對比的陽性對照設計。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告稱,附屬公司正大天晴自主研發的1類創新藥TQB3909片(BCL-2抑制劑)向國家藥監局CDE遞交新藥上市申請並獲受理,用於治療既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。該產品已於2026年7月獲納入優先審評審批程序。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月4日,小鵬集團-W (09868.HK)午後震蕩下跌,截至15:23,盤中報價46.72港元,跌幅4.73%。小鵬集團7月份交付新車38027臺,同比增長4%。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月4日,芯片題材走強,ASMPT (00522.HK)震蕩上漲。截至13:24分,公司報價156.300港元,上漲3.99%。

新時空 · 新時空ASMPT00522.HK
2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月4日,機器人題材繼續走強,小米集團-W(01810.HK)震蕩走弱。截至13:17分,公司報價27.600港元,下跌1.29%。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊:科濟藥業8月4日公告披露,公司靶向BCMA的通用型CAR-T細胞產品CT0596已獲得國家藥監局IND批準,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊:麥科醫藥8月3日公告披露,自主研發的候選藥物MT200605用於治療急性缺血性卒中的II期臨牀試驗達到主要療效終點。

2026-08-04

新時空(newtimespace.com)訊:康寧傑瑞生物制藥(09966.HK)公告稱,JSKN033(HER2雙特異性ADC與PD-L1免疫檢查點抑制劑組成的高濃度皮下注射復方制劑)已獲國家藥監局CDE同意,開展單藥治療含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發或轉移性宮頸癌的III期臨牀研究(研究編號JSKN033-301)。JSKN033是全球首個此類高濃度皮下注射復方制劑。

2026-08-03

新時空(newtimespace.com)訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告稱,本集團開發的SYS6090注射液聯合治療方案用於治療結直腸癌的Ib/II期臨牀試驗(SYS6090-008)已在中國首家研究中心正式啓動。該產品爲重組全人源抗PD-1且融合IL-15的融合蛋白,注冊分類爲治療用生物制品1類。

2026-08-03

新時空(newtimespace.com)訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)公告稱,每日一次口服小分子GLP-1 ASC30獲FDA批準啓動全球III期臨牀研究,將在美國、歐洲和加拿大開展兩項關鍵試驗,入組約4,600名肥胖或超重受試者。同時,公司公布同類首創口服小分子GLP-1/GIP/胰澱素三靶點固定劑量復方制劑在非人靈長類動物中減重達15.2%,較雙靶點制劑相對提升120%。

2026-08-03

新時空(newtimespace.com)訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告稱,下屬上藥信誼收到國家藥監局頒發的奧美拉唑碳酸氫鈉幹混懸劑(I)《藥品注冊證書》,該藥品獲得批準生產。規格爲每袋含奧美拉唑20mg和碳酸氫鈉1680mg,注冊分類爲化學藥品3類,主要用於活動性十二指腸潰瘍的短期治療和胃食管反流病。

2026-08-03

新時空(newtimespace.com)訊:福森藥業有限公司(01652.HK)公告稱,在中國第十二批全國藥品集中採購招標中,本集團四個產品擬中標,包括尼卡地平注射液、美阿沙坦鉀片、復合磷酸氫鉀注射液及地屈孕酮片。

2026-08-03

2026年8月3日,港股三大指數震蕩拉升,恆生指數上漲0.48%,恆生科技指數漲0.96%,恆生中國企業指數漲0.46%。AI概念股表現分化,阿裏巴巴-W(09988.HK)和MINIMAX-W(00100.HK)受益於新模型發布大漲超7%,智譜(02513.HK)下跌近5%,大模型內部走勢分化明顯。

2026-08-03

新時空(newtimespace.com)訊:中國生物制藥(01177.HK)8月3日公告,HER2雙抗ADC TQB2102第三次獲CDE突破性治療認定,針對未化療的HER2低表達乳腺癌。臨牀數據顯示ORR達53%-58%,對ADC經治患者仍有效。中國約45%-55%乳腺癌爲HER2低表達,現有治療有限。公司正推進多項III期研究。

2026-08-03