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2026年9月15日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告子公司福建盛迪醫藥收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意HRS-4139片開展中重度斑塊狀銀屑病的臨牀試驗。

2026-09-16

2026年9月15日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告子公司廣東恆瑞醫藥收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意注射用瑞卡西單抗開展III期臨牀試驗,適應症爲顱內動脈粥樣硬化性狹窄成人患者。

2026-09-16

2026年9月16日,中國生物制藥(01177.HK)公告附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQH2722注射液(IL-4Rα單抗)新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理,用於成人中重度特應性皮炎。

2026-09-16

2026年9月16日,中國生物制藥(01177.HK)公告附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB2102注射液(HER2雙表位雙抗ADC)新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心受理,用於HER2低表達成人乳腺癌。

2026-09-16

2026年9月15日,蘇州貝康醫療股份有限公司(02170.HK)公告,公司 Gems 系列的玻璃化冷凍液套裝及玻璃化解凍液套裝近日分別獲國家藥品監督管理局頒發三類醫療器械注冊證,注冊證號分別爲國械注進20263180326及國械注進20263180338,產品源自 Gavi 全自動封閉玻璃化系統同源研發體系。

2026-09-15

2026年9月15日,石藥集團(01093.HK)公告,本集團開發的SYS6010獲中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲既往接受過免疫治療及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性驅動基因陰性非鱗狀非小細胞肺癌。

2026-09-15

2026年9月15日,小鵬集團-W (09868.HK)午後偏弱運行,截至14:45,盤中報價40.40港元,跌幅3.86%。

2026-09-15

2026年9月15日,AI芯片題材表現震蕩,ASMPT(00522.HK)走強。截至14:19分,公司報價154.400港元,上漲0.06%。

2026-09-15

2026年9月15日,人形機器人題材表現震蕩,美的集團(00300.HK)走強。截至13:47分,公司報價100.400港元,上漲0.40%。

2026-09-15

2026年9月15日,勁方醫藥-B(02595.HK)公告GFH375單藥治療經治KRAS G12D突變型非小細胞肺癌的II期更新數據登陸2026年世界肺癌大會口頭報告,確認客觀緩解率52.1%。

2026-09-15

2026年9月15日,雲知聲(09678.HK)公告發布新一代高密度智能模型U2-Flash,其在DeepSWE v1.1榜單得分較前代翻倍至64.6分

2026-09-15

2026年9月15日,百心安-B(02185.HK)公告,公司近期與上海申淇醫療科技股份有限公司訂立戰略合作協議,共同推進BioHeart生物可吸收雷帕黴素洗脫冠狀動脈支架系統的商業化及臨牀應用;該協議爲框架性及無約束力協議,截至公告日雙方尚未訂立正式或具法律約束力的協議,合作未必落實。

2026-09-15

2026年9月14日,博安生物(06955.HK)公告,公司在研PD-1/IL-2抗體細胞因子前藥BA1203的新藥臨牀試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,擬開發用於多種實體瘤的治療。

2026-09-14

2026年9月14日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告,公司子公司北京盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司1類創新藥、凝血因子XI單克隆抗體SHR-2004注射液的藥品上市許可申請獲受理,擬定適應症爲擇期膝關節置換手術成年患者預防靜脈血栓形成,受理號CXSS2600151。

2026-09-14

2026年9月14日,康哲藥業(00867.HK)公告,創新藥CMS-D001片已於2026年9月11日獲中國國家藥品監督管理局籤發藥物臨牀試驗批準通知書,公司於9月14日收到該通知書,NMPA同意其開展評價該藥治療系統性紅斑狼瘡適應症有效性和安全性的臨牀試驗。

2026-09-14

2026年9月14日,港股三大指數漲跌不一,恆生指數上漲0.45%,恆生科技指數微跌0.06%,恆生中國企業指數上漲0.46%。AI概念股當日普遍承壓,大模型板塊普遍承壓,AI芯片漲跌互現,智能駕駛板塊多數下跌。

2026-09-14