石四藥集團(02005.HK):西咪替丁注射液及吸入用乙酰半胱氨酸溶液獲生產注冊批件
新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告稱,本集團取得國家藥監局西咪替丁注射液(2ml:0.2g)藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,主要用於治療消化道潰瘍。同時,吸入用乙酰半胱氨酸溶液(3ml:0.3g)獲注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,用於治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病。
新時空(newtimespace.com)訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)於2026年7月30日發布自願性公告,本集團已取得國家藥監局有關西咪替丁注射液(2ml:0.2g)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。西咪替丁注射液主要用於治療消化道潰瘍。
同時,本集團已取得國家藥監局有關吸入用乙酰半胱氨酸溶液(3ml:0.3g)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞症及支氣管擴張症。此產品進一步完善了集團祛痰類霧化品種,豐富了呼吸系統疾病的霧化吸入治療方案。
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