復宏漢霖(02696.HK)：HLX43聯合貝伐珠單抗治療實體瘤臨牀申請獲NMPA批準

新時空（newtimespace.com）訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2026年7月31日發布自願性公告，公司注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）聯合貝伐珠單抗聯合或不聯合化療用於晚期/轉移性實體瘤治療的臨牀試驗申請獲國家藥品監督管理局批準。公司擬於條件具備後在中國境內開展相關臨牀試驗。

HLX43是公司利用新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素與自主研發的靶向PD-L1抗體偶聯開發的ADC藥物。此前在ASCO 2026年會上公布的NSCLC匯總分析顯示：在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中（2.5mg/kg），確認客觀緩解率36.8%，中位PFS 6.67個月；在多西他賽治療失敗的鱗狀NSCLC患者中（2mg/kg），確認客觀緩解率33.3%，中位PFS 6.34個月。無論PD-L1表達如何，均提供穩定高效的療效，安全性良好。截至公告日，全球尚無同類聯合用藥方案獲批上市。

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