蘇州瑞博生物技術股份有限公司(06938.HK)公告,其自主研發的靶向APOC3的siRNA藥物RBD5044注射液,已獲得中國國家藥品監督管理局的II期臨牀試驗默示許可。該藥物旨在爲高甘油三酯血症及相關並發症提供治療新選擇。
維立志博-B旗下PD-L1/4-1BB雙特異性抗體維利信™(奧帕替蘇米單抗,LBL-024)獲歐盟委員會授予孤兒藥認定,用於治療肺外神經內分泌癌。這是該藥物繼獲美國FDA認定後的第二項孤兒藥資質,將享受歐盟十年市場獨佔權、費用減免等多重激勵。
恆瑞醫藥1月21日披露公告,子公司獲國家藥監局籤發的SHR-7787注射液、阿得貝利單抗注射液《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期啓動臨牀試驗。兩款藥物累計研發投入達11.551億元,其中阿得貝利單抗已獲批上市,此次獲批將進一步拓展其研發管線。
宜明昂科-B於1月21日披露核心產品IMM01(替達派西普)完成該藥物用於慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的III期臨牀試驗104例患者招募,預計2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。
復銳醫療科技公告披露於當月與星邁泰科醫療籤訂合作意向書,擬在中國建立能量源醫美設備本土化生產基地。
上海心瑋醫療科技股份有限公司(06609.HK)宣布,其自主研發的“自膨式顱內藥物洗脫支架”的注冊申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。該產品用於治療顱內動脈粥樣硬化性狹窄,據公開信息查詢,目前全球範圍內尚無同類產品獲批上市,公司研發進度處於行業領先地位。
恆瑞醫藥公告宣布子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局核準籤發的HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)《藥物臨牀試驗批準通知書》,獲準開展2型糖尿病適應症臨牀試驗。
環聯連訊披露近期籤訂一系列銷售合約,斬獲總價值超2.8億美元的訂單,主要來自全球頂尖光模塊及主動式光纜制造商,其中核心貢獻客戶爲中國內地上市企業。訂單聚焦AI數據中心800G/1.6T光收發器及LPO解決方案。
歌禮制藥有限公司(01672.HK)宣布,已選定其自主研發的新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37作爲臨牀開發候選藥物。臨牀前研究顯示,其在體外活性及體內半衰期方面均優於已上市同類藥物retatrutide,支持每月一次皮下給藥,公司計劃於2026年第二季度向美國FDA提交新藥臨牀試驗申請。
上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司復宏漢霖引進的創新藥物HLX701,已獲國家藥監局批準,將在中國境內開展用於治療晚期結直腸癌的Ⅰb/Ⅱ期臨牀試驗。該藥物爲全球範圍內尚未有同類產品上市的新型融合蛋白。
復宏漢霖公告宣布其HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨牀試驗申請,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
小米汽車科技有限公司近日獲“車載多連屏顯示方法、裝置、車輛、介質及程序產品”專利,通過創新異常處理機制優化智能車載顯示系統穩定性。該方案可實現故障屏幕高優先級內容無縫遷移,採用軟硬結合設計使落地成本降低約30%,已通過實車路測驗證。
歐康維視生物(01477.HK)宣布,其用於治療糖尿病性黃斑水腫的產品OT-703在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區開展的真實世界研究,已於近日完成全部195例患者入組。該產品是一款可長效緩釋皮質類固醇的玻璃體內植入劑。
艾美疫苗公告宣布其在13價肺炎球菌結合疫苗基礎上研發的20價迭代升級產品,獲國家藥監局籤發《藥物臨牀試驗批準通知書》,正式獲批開展臨牀試驗。該疫苗覆蓋20種主流血清型,國內尚無同類產品獲批,有望填補臨牀需求空白,進一步強化在肺炎疫苗領域的核心競爭力。