九源基因(02566.HK):JY47注射液獲國家藥監局臨牀試驗默示許可,用於治療MASH伴肝纖維化
新時空訊:杭州九源基因生物醫藥股份有限公司(02566.HK)公告,其自主研發的JY47注射液新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局臨牀試驗默示許可,擬用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎伴肝纖維化。
新時空訊:杭州九源基因生物醫藥股份有限公司(02566.HK)於2026年3月17日發布自願公告,宣布其自主研發的JY47注射液新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局臨牀試驗默示許可。
JY47注射液爲本集團研發的一款靶向SIRPα的單抗注射液,擬用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎伴肝纖維化。SIRPα是典型的抑制性受體,可與配體CD47以高親和力結合。研究表明,CD47-SIRPα信號通路在代謝性疾病相關的免疫調控中具有重要作用,SIRPα拮抗劑可通過調節免疫細胞功能、改善組織微環境及代謝穩態,從而對代謝疾病進展產生積極影響。在MASH的體外類器官模型和體內疾病模型中,該產品顯示出良好的治療潛力。
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