九源基因(02566.HK):JY54-2注射液IND獲受理,擬治糖尿病及體重管理

九源基因11月6日公告,自主開發的1類新藥JY54-2注射液臨牀試驗申請獲國家藥監局藥品審評中心受理。
核心摘要:
  • JY54-2注射液爲自研1類新藥,IND申請獲國家藥監局藥品審評中心受理。
  • 申請涉及2型糖尿病及肥胖或超重人羣體重管理兩項適應症,公司計劃開展Ⅰ期臨牀研究。

新時空訊:2026年11月6日,杭州九源基因生物醫藥股份有限公司(股份代號:2566)自願刊發公告,宣布公司自主開發的1類新藥JY54-2注射液新藥臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理。

公告顯示,本次IND申請涉及2型糖尿病及肥胖或超重人羣體重管理兩項適應症,公司計劃開展Ⅰ期臨牀研究,評價JY54-2注射液的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學,爲後續臨牀開發提供依據。JY54-2注射液爲自主研發的長效胰澱素類似物,屬新一代pH中性穩定產品,具備與其他代謝類藥物如GLP-1類產品開發復方制劑的潛力。該產品通過模擬天然胰澱素的作用機制,與胰澱素受體結合,發揮抑制胰高血糖素分泌、延緩胃排空及降低食欲等多重生物學效應,從而有助血糖控制及體重管理;臨牀前數據顯示,其在多項藥效學及安全性研究中各項指標均表現優異,有望支持長效給藥方案。

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