九源基因(02566.HK):JY54-2注射液IND获受理,拟治糖尿病及体重管理

九源基因11月6日公告,自主开发的1类新药JY54-2注射液临床试验申请获国家药监局药品审评中心受理。
核心摘要:
  • JY54-2注射液为自研1类新药,IND申请获国家药监局药品审评中心受理。
  • 申请涉及2型糖尿病及肥胖或超重人群体重管理两项适应症,公司计划开展Ⅰ期临床研究。

新时空讯:2026年11月6日,杭州九源基因生物医药股份有限公司(股份代号:2566)自愿刊发公告,宣布公司自主开发的1类新药JY54-2注射液新药临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。

公告显示,本次IND申请涉及2型糖尿病及肥胖或超重人群体重管理两项适应症,公司计划开展Ⅰ期临床研究,评价JY54-2注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学,为后续临床开发提供依据。JY54-2注射液为自主研发的长效胰淀素类似物,属新一代pH中性稳定产品,具备与其他代谢类药物如GLP-1类产品开发复方制剂的潜力。该产品通过模拟天然胰淀素的作用机制,与胰淀素受体结合,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等多重生物学效应,从而有助血糖控制及体重管理;临床前数据显示,其在多项药效学及安全性研究中各项指标均表现优异,有望支持长效给药方案。

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