沛嘉醫療-B(09996.HK)：DCwire®微導絲獲FDA 510(k)許可，實現海外市場突破

新時空訊：沛嘉醫療有限公司（09996.HK）於2026年3月17日發布自願公告，宣布其附屬公司加奇生物有限公司獨立設計及開發的DCwire^®微導絲近期已獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)許可。

這是本集團首個獲得FDA許可的產品，也是本集團全球化戰略的重要裏程碑。公司提示，本公司可能最終無法於中國境外成功營銷DCwire^®微導絲，股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。

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