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藥捷安康-B(02617.HK):核心產品替恩戈替尼聯合療法II期臨牀完成首例給藥,針對耐藥乳腺癌

新時空訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)公告,核心產品替恩戈替尼聯合氟維司羣用於經治失敗的HR+/HER2-復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀研究,近日完成首例患者給藥。該試驗旨在爲內分泌治療及CDK4/6抑制劑耐藥的患者提供新的治療選擇。

新時空訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)於2026年3月18日發布自願性公告,公司核心產品替恩戈替尼聯合氟維司羣用於經治失敗的激素受體陽性且人表皮生長因子受體2陰性或低表達的復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀研究,於近日完成首例患者給藥。

本試驗爲一項在中國開展的開放、多中心II期臨牀研究,旨在評價聯合療法的安全性、療效及藥代動力學。

HR+/HER2-亞型約佔乳腺癌患者總數的70%,該類患者在經標準治療(內分泌治療及CDK4/6抑制劑等)後易出現耐藥復發,臨牀亟需新的有效治療方案。替恩戈替尼早期臨牀研究結果表明,其單藥在多線治療的HR+/HER2-乳腺癌患者中展現出令人鼓舞的臨牀效果,支持其與內分泌治療聯合的進一步研發。

替恩戈替尼是公司自主研發的創新多靶點小分子激酶抑制劑,目前處於新藥上市申請階段,已獲中國NMPA納入優先審評及突破性治療品種名單,並獲美國FDA授予膽管癌孤兒藥認證及快速通道資格認證。公司提示,無法保證最終能成功開發及銷售相關產品。

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