貝康醫療-B(02170.HK)：PGT-A試劑盒獲國家藥監局注冊證，爲全國首個純國產平臺產品

新時空訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）3月16日發布自願公告，宣布其PGT-A試劑盒獲國家藥監局頒發醫療器械注冊證。

該產品爲胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（聯合探針錨定聚合測序法），適用於35歲及以上試管嬰兒患者、染色體異常夫婦、三次以上移植失敗或自然流產人羣及生育過異常患兒的家庭，通過檢測胚胎部分細胞DNA分析染色體非整倍體異常，輔助臨牀植入決策。

此次獲批的試劑盒經過多年技術攻關，在檢測準確性、平臺適配性和臨牀實用性上完成多中心系統性驗證，填補了純國產自主平臺測序儀在PGT-A領域的應用空白。公司表示，這是全國首個基於純國產自主平臺測序儀的PGT-A試劑盒，標志着我國輔助生殖遺傳檢測領域實現“設備—試劑—分析軟件”全鏈條國產化突破，爲臨牀提供了更具自主可控性的檢測選擇。

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