贝康医疗-B(02170.HK)：PGT-A试剂盒获国家药监局注册证，为全国首个纯国产平台产品

新时空讯：苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）3月16日发布自愿公告，宣布其PGT-A试剂盒获国家药监局颁发医疗器械注册证。

该产品为胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法），适用于35岁及以上试管婴儿患者、染色体异常夫妇、三次以上移植失败或自然流产人群及生育过异常患儿的家庭，通过检测胚胎部分细胞DNA分析染色体非整倍体异常，辅助临床植入决策。

此次获批的试剂盒经过多年技术攻关，在检测准确性、平台适配性和临床实用性上完成多中心系统性验证，填补了纯国产自主平台测序仪在PGT-A领域的应用空白。公司表示，这是全国首个基于纯国产自主平台测序仪的PGT-A试剂盒，标志着我国辅助生殖遗传检测领域实现“设备—试剂—分析软件”全链条国产化突破，为临床提供了更具自主可控性的检测选择。

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