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2026年9月8日,和鉑醫藥控股有限公司(02142.HK)發布自願公告,合作方Windward Bio公布抗TSLP全人源超長效單抗HBM9378/WIN378治療哮喘的POLARIS-1試驗2期中期結果陽性:第24周經安慰劑校正後FEV1均值增幅最高達256mL(p=0.033)、FeNO降幅43%、EOS降幅51%,半衰期長達75天支持每年兩次給藥;3期部分已啓動,第二項3期研究POLARIS-2計劃2027年上半年啓動。

2026-09-08

2026年9月8日,四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(06990.HK)發布自願公告,合作方Windward Bio公布抗TSLP全人源超長效單抗SKB378/WIN378治療哮喘的POLARIS-1試驗2期中期結果陽性(2期入組147例):第24周經安慰劑校正後FEV1增幅最高達256mL(p=0.033)、FeNO降幅43%、EOS降幅51%,半衰期長達75天支持每年兩次給藥;3期部分已啓動。

2026-09-08

2026年9月8日,中國生物制藥有限公司(01177.HK)發布自願公告,附屬公司正大天晴自主研發的口服STAT6降解劑TQH5528臨牀前數據於ERS 2026口頭報告:該分子具備皮摩爾級STAT6降解活性、效力優於對照KT-621,非人靈長類單次給藥即顯著下調STAT6,人源化哮喘小鼠模型中顯著改善氣道高反應性,安全性研究正在推進。

2026-09-08

2026年9月8日,石藥集團有限公司(01093.HK)發布自願公告,本集團開發的化藥1類創新藥SYH2083滴眼液獲國家藥品監督管理局批準開展臨牀試驗,本次獲批適應症爲幹眼症,臨牀前研究顯示該小分子眼用制劑在小鼠幹眼模型中具顯著藥效活性,未來可拓展至過敏性結膜炎等其他眼表炎症疾病。

2026-09-08

2026年9月8日,復星醫藥(02196.HK)披露,控股子公司復星醫藥產業獲國家藥監局同意FXS5626片(TYK2/JAK1雙靶點抑制劑)用於治療非節段型白癜風開展II/III期臨牀試驗;該藥由集團許可引進,享有中國境內及港澳獨佔權利,截至2026年8月累計研發投入約人民幣1.08億元。

2026-09-08

2026年9月8日,港股三大指數低開震蕩,恆生指數跌0.38%,恆生科技指數跌1.61%,恆生中國企業指數跌0.38%。AI概念股當日多數走弱,大模型、AI芯片板塊遭遇重挫,智能駕駛題材漲跌互現。

2026-09-08

2026年9月8日,速騰聚創(02498.HK)午後偏弱運行,截至15:27,盤中報價17.62港元,跌幅2.44%。

2026-09-08

2026年9月7日,聯邦制藥(03933.HK)自願公告,全資附屬聯邦生物科技(珠海橫琴)自主研發的1類創新藥UBT251注射液完成中國2型糖尿病III期臨牀研究首例受試者給藥;該研究含UNIGUIDE-1(360例、安慰劑對照)及UNIGUIDE-2(956例、司美格魯肽對照)兩項;UBT251爲長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑,公司爲中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備該類三靶點激動劑獲批臨牀的企業,並於2025年3月與諾和諾德訂立獨家許可協議。

2026-09-07

2026年9月7日,石藥集團(01093.HK)自願公告,SYH2085片治療成人無並發症的單純性流感II期臨牀試驗已在中國首家中心正式啓動;該產品爲靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的化學藥1類小分子抑制劑,已於2025年12月獲國家藥監局《藥物臨牀試驗批準通知書》,I期數據初步驗證安全性及藥代藥效特徵,本次II期研究爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,參與者招募篩選中。

2026-09-07

2026年9月7日,微泰醫療-B(02235.HK)自願公告,新一代分體式持續葡萄糖監測系統AiDEX G9獲得國家藥監局上市批準,相較第一代產品實現技術架構創新並在體積、輕便度與佩戴舒適度上全面升級;公告引述IDF《2025全球糖尿病地圖》稱2024年中國20–79歲成人糖尿病患者約1.48億人居全球首位,糖尿病前期人羣達2.74億人。

2026-09-07

2026年9月7日,中國生物制藥(01177.HK)自願公告,附屬公司正大天晴自主研發的TQC3721吸入粉霧劑(PDE3/4抑制劑)在ERS 2026公布2項I期臨牀數據:72例COPD患者劑量遞增研究顯示第9天FEV1峯值改善呈劑量依賴(125 μg組300.0 mL至1000 μg組497.0 mL);聯合格隆溴銨的概念驗證研究(40例)中,1 mg每日兩次聯合50 μg每日一次組FEV1谷值較基線改善203 mL、峯值改善110 mL,較IND/GLY對照具有臨牀意義改善;TQC3721霧化混懸液劑型已進入中國III期並獲CDE突破性治療藥物認定。

2026-09-07

2026年9月7日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告,公司收到國家藥監局關於HRS-6209膠囊、HRS-4508片的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展Ⅰb/Ⅱ期臨牀研究(HRS-6209聯合其他抗腫瘤治療晚期不可切除或轉移性乳腺癌或HRS-9813治療晚期實體瘤);HRS-6209爲新型選擇性CDK4抑制劑、已進入Ⅱ期臨牀階段,HRS-4508片爲新型選擇性酪氨酸激酶抑制劑,兩項目累計研發投入分別約16,090萬元及9,670萬元。

2026-09-07

2026年9月7日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告,子公司山東盛迪醫藥收到國家藥監局關於HRS-1597片的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展體重管理適應症的臨牀試驗;該藥爲公司自主研發的1類新藥,國內外暫無同類藥物獲批上市,相關項目累計研發投入約1,690萬元。

2026-09-07

2026年9月7日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告,子公司廣東恆瑞醫藥收到國家藥監局關於SHR-1179注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展體重管理適應症的臨牀試驗;該藥爲公司自主研發的治療用1類生物制品,國內外暫無相同靶點藥物獲批上市,相關項目累計研發投入約2,420萬元。

2026-09-07

2026年9月7日,港股三大指數集體回落,恆生指數跌0.93%,恆生科技指數跌0.92%,恆生中國企業指數跌1.46%。AI概念股當日表現分化,AI芯片逆勢走強,大模型及智能駕駛方向多數承壓。

2026-09-07

2026年9月7日,芯片題材全線反彈,中芯國際(00981.HK)震蕩走強。截至13:39分,公司報價69.050港元,上漲2.75%。

2026-09-07