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恆瑞醫藥(01276.HK):獲國家藥監局臨牀試驗批準,涉及四款前列腺癌及腫瘤藥物

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,公司及子公司近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的四份《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展注射用SHR-4394、HRS-5041片、澤美妥司他片、瑞維魯胺片在前列腺癌治療領域的臨牀試驗。截至目前,四款藥物累計研發投入已超過10億元人民幣。

2026-01-09
億勝生物科技(01061.HK):獲國家藥監局批準商業化多劑量玻璃酸鈉滴眼液

億勝生物科技有限公司(01061.HK)公告,其間接附屬公司廣東漢豐百盛醫藥有限公司已獲國家藥品監督管理局批準,在中國注冊及商業化多劑量玻璃酸鈉滴眼液(0.3%),該產品適用於治療多種眼部疾病。

2026-01-09
北大資源(00618.HK):攜手Trivitron Healthcare在印度推出AI數字健康平臺

北大資源(控股)有限公司(00618.HK)公告,集團旗下位於迪拜的健康業務板塊ResoHealth已與Trivitron Healthcare合作,在印度推出Trivitron Digital AI數字健康計劃。該平臺旨在通過雲解決方案及AI技術,提升印度二、三線城市醫院的運營效率與患者診療體驗,未來計劃拓展至非洲、中東及東南亞市場。

2026-01-09
上海醫藥(02607.HK):旗下公司獲批生產溴吡斯的明口服溶液,爲國內首仿

上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告,其下屬上海上藥中西制藥有限公司的溴吡斯的明口服溶液獲得國家藥監局批準生產。該藥品用於治療重症肌無力,爲中國境內首款獲批的同品種口服溶液劑,公司已投入研發費用約231.74萬元。

2026-01-09
MIRXES-B(02629.HK):與泰國最大醫療集團成員公司達成合作,兩款居家檢測試劑盒批準

MIRXES-B(02629.HK)宣布與泰國最大醫療保健供應商BDMS集團成員公司N Health建立戰略合作,共同在泰國推進miRNA癌症篩查解決方案。此外,公司兩款居家檢測試劑盒(幽門螺旋杆菌及糞便隱血檢測)已獲泰國FDA批準,並於2026年1月9日正式推出。

2026-01-09
NewTimeSpace新股解碼丨衝擊“物流機器人第一股”,凱樂士科技再次遞表港交所

凱樂士科技近日再次向港交所遞交上市申請。根據弗若斯特沙利文數據,按2024年出貨量計,公司爲中國極窄巷道自主移動機器人(VNA AMR)領域最大的供應商,市場份額爲19.3%。招股書顯示,公司2024年營收爲7.21億元,但報告期內尚未實現盈利,累計虧損顯著。

2026-01-09
無晶圓廠芯片設計公司芯天下遞表港交所!廣發、中信聯席保薦

2026年1月9日,芯天下技術股份有限公司遞表港交所。公司是業內代碼型閃存芯片產品覆蓋最全面的國內少數廠商之一,也是國內少數能同時滿足客戶NOR Flash和SLC NAND Flash產品需求的廠商

2026-01-09
綠葉制藥(02186.HK):抗焦慮若欣林®上市申請獲受理,有望成爲首個國產SNDRIs類藥物

綠葉制藥1類創新藥若欣林®治療廣泛性焦慮障礙的新適應症上市申請獲國家藥監局受理,基於555例患者的III期臨牀研究數據顯示有效率達80%以上。該藥是中國近20年來抗焦慮領域首個1類創新藥,此前已獲批抑鬱症適應症並服務近19萬名患者,2024年納入國家醫保目錄。

2026-01-08
NewTimeSpace新股解碼丨工業智能移動機器人解決方案提供商,斯坦德機器人再次港股IPO

斯坦德機器人再次在港交所遞交招股書,中信證券、國泰君安國際爲聯席保薦人。根據灼識諮詢的資料,2024年按銷量計,斯坦德機器人中國四大工業智能移動機器人解決方案提供商。2025年前9個月營收爲1.88億,較上年同期增長19.7%;期內虧損爲1.63億,較上年同期有所擴大。

新時空 ·
2026-01-08
同源康醫藥-B(02410.HK):在研1類新藥TY-9591片擬納入優先審評,並關注股價異常波動

浙江同源康醫藥股份有限公司(02410.HK)自願公告,其在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)已被國家藥監局藥品審評中心擬納入優先審評品種名單。公司同時關注到近期股份價格及成交量出現不尋常波動,並確認除公告披露外並無未披露內幕消息。

2026-01-08
恆瑞醫藥(01276.HK):創新藥瑞拉芙普α注射液獲國家藥監局批準上市

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,公司自主研發的1類創新藥瑞拉芙普α注射液已獲國家藥監局批準上市,用於一線治療特定晚期胃及胃食管結合部腺癌。該藥爲全球首款獲批的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白。

2026-01-07
麗珠醫藥(01513.HK):創新藥萊康奇塔單抗注射液納入優先審評程序

麗珠醫藥集團股份有限公司(01513.HK)公告,其控股子公司麗珠單抗與北京鑫康合聯合開發的創新藥萊康奇塔單抗注射液已正式被國家藥監局藥品審評中心納入優先審評品種名單,進入藥品上市許可優先審評審批程序。該藥擬用於治療中重度斑塊狀銀屑病。

2026-01-07
NewTimeSpace新股解碼丨國內光學防抖影像馬達龍頭,新思考電機擬赴港IPO

新思考電機近日向港交所遞交上市申請,中金公司與華泰國際爲聯席保薦人。根據弗若斯特沙利文報告,按2024年收入計,公司爲中國最大的光學防抖影像馬達供應商,市場份額爲20.1%。招股書顯示,公司2024年營收爲15.65億元,並實現扭虧爲盈,淨利潤達1.05億元。

2026-01-07
新一代小米SU7官宣2026年4月上市,今日開啓小訂

2026年1月7日消息,新一代小米SU7正式官宣預計2026年4月上市,當日上午10點已開啓小訂通道,標準版預售價22.99萬元起,Pro版25.99萬元起,Max版30.99萬元起。雷軍表示,新一代車型將在外觀、安全、續航、智能體驗等方面升級,進一步鞏固市場競爭力。

2026-01-07
阿裏達摩院胰腺癌早篩AI模型落地見效,推動智能醫療商業化進程

2026年1月6日消息顯示,阿裏巴巴達摩院研發的胰腺癌早篩AI模型DAMOPANDA落地應用成果顯著,該模型在寧波某醫院通過分析超18萬張CT影像,成功助力醫生發現24例胰腺癌患者,其中14例爲早期病例,精準度達93%。

新時空 · AI阿裏巴巴-W
2026-01-07
和黃醫藥(00013.HK):索樂匹尼布III期研究成功,今年擬向國家藥監局提交新藥上市申請

和黃醫藥宣布其Syk抑制劑索樂匹尼布用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的ESLIM-02研究III期階段達到主要終點,即第5至24周治療期間持久血紅蛋白應答。該研究針對既往標準治療後復發或難治性患者。公司計劃於2026年上半年向國家藥監局提交該適應症的新藥上市申請。索樂匹尼布治療免疫性血小板減少症的III期研究亦取得積極結果,公司同樣計劃於2026年上半年重新提交該適應症的新藥上市申請。

2026-01-07