新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,石藥集團(01093.HK)公告,SYH2069注射液用於超重或肥胖成人體重管理的II期臨牀試驗(SYH2069-004)已在中國首個研究中心啓動;該產品爲GLP-1R/GIPR雙靶點雙偏向激動劑,2025年12月已獲NMPA藥物臨牀試驗批準通知書。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,中國生物制藥(01177.HK)公告,全資附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥LM-364「Nectin-4ᵀᴹᴱ ADC」獲NMPA臨牀試驗默示許可,擬用於晚期實體瘤,該藥今年4月已獲FDA許可並在澳大利亞啓動臨牀;2026年AACR年會公布的臨牀前數據顯示多個PDX模型TGI最高達168.79%。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,山東新華制藥股份(00719.HK)公告,鹽酸達泊西汀片獲國家藥監局核準籤發的藥品注冊證書,批準文號國藥準字H20265706,規格30mg、化學藥品4類,系2025年4月申報受理後獲批;2025年中國公立醫療機構達泊西汀銷售額約人民幣10.3億元,公司稱該產品將進一步豐富制劑產品系列。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,速騰聚創(02498.HK)午後走弱,截至15:17,盤中報價18.87港元,跌幅2.02%。
新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月26日,芯片題材走弱,中芯國際(688981.SH)震蕩下跌。截至13:23分,公司報價70.850港元,下跌0.63%。
新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月28日,機器人題材震蕩走弱,優必選(09880.HK)逆勢微漲。截至13:11分,公司報價83.150港元,微漲0.24%。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月28日,和黃醫藥(00013.HK)公告,凡瑞格拉替尼(愛領達)新藥上市申請獲國家藥監局附條件批準,用於治療FGFR2融合/重排的晚期肝內膽管癌成人患者;關鍵II期注冊隊列顯示IRC評估客觀緩解率達42.5%。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,同源康醫藥-B(02410.HK)公告,自主研發的新一代EGFR-TKI甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)獲國家藥監局附條件批準,用於EGFR 19del或L858R突變伴CNS轉移的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者一線治療;該藥爲奧希替尼差異化氘代創新品種,公司已布局多項單藥及聯合用藥研究。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,宜明昂科-B(01541.HK)公告,IMM2510聯合IMM27M一線治療晚期HCC的II期臨牀(IMM2510-HCC-201)完成首例患者給藥;此前Ib期已確定RP2D,擴展研究食管鱗癌等實體瘤,劑量爬坡階段6例可評估食管鱗癌患者ORR達50%;聯合療法實現PD-L1、VEGF、CTLA-4三靶點協同覆蓋,並載有18A.05條警示聲明。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,復星醫藥(02196.HK)公告,控股子公司藥友制藥獲許可的GR1803注射液(緯利妥米單抗注射液,商品名維可妥®)獲國家藥監局附條件批準,用於既往至少接受過三線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者;該藥品爲BCMA×CD3雙特異性抗體,規格20mg(2ml)/瓶、生物制品1類,2025年同類靶點藥品全球銷售額約11.39億美元,後續將推進MAH變更。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,石四藥集團(02005.HK)公告,取得國家藥監局釓布醇注射液(7.5ml:4.5354g,化學藥第4類)及注射用吲哚菁綠(25mg,化學藥第3類)生產注冊批件,均視同通過一致性評價;兩款產品分別用於磁共振對比增強檢查及肝髒疾病診斷等,配合已獲批登記的原料藥實現一體化布局,助力拓展醫學影像及重症醫療市場。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,麗珠醫藥(01513.HK)公告,控股子公司麗珠單抗收到國家藥監局《藥品注冊證書》,萊康奇塔單抗注射液(皮下注射)獲批注冊(國藥準字S20260065,有效期至2031年8月24日);該藥爲中國首個自主研發的IL-17A/F雙靶點生物制劑,用於中重度斑塊狀銀屑病成人患者,III期數據在起效速度、皮損清除率及長期療效方面優於司庫奇尤單抗對照,累計研發投入約人民幣22,331.36萬元。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,石藥集團(01093.HK)公告,集團開發的SYH2092注射液(胰澱素受體激動劑)已獲國家藥監局批準在中國開展臨牀試驗;臨牀前研究顯示其靶點激動活性、減重效果及維持作用優於多個在研胰澱素類似物,與集團GLP-1/GIP受體雙重偏向激動劑聯用具協同減重作用,有望惠及肥胖患者體重管理及2型糖尿病成人患者血糖控制。
2026年8月27日,港股三大指數震蕩走弱,AI概念股當日表現活躍,大模型與AI芯片板塊走強。恆生指數跌0.34%,恆生科技指數跌0.13%,恆生中國企業指數跌0.51%。AI芯片方向全線上漲,受英偉達第三財季業績指引勝預期提振,瀾起科技(06809.HK)漲12.30%,天數智芯(09903.HK)漲10.54%,兆易創新、華虹宏力、中芯國際、壁仞科技跟漲。
新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,小鵬集團-W (09868.HK)午後走弱,截至15:11,盤中報價45.12港元,跌幅3.34%。
新時空(newtimespace.com)訊,2026年8月27日,芯片題材繼續走強,華虹宏力(01347.HK)震蕩上漲。截至13:39分,公司報價121.600港元,上漲3.49%。