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新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,石药集团(01093.HK)公告,SYH2069注射液用于超重或肥胖成人体重管理的II期临床试验(SYH2069-004)已在中国首个研究中心启动;该产品为GLP-1R/GIPR双靶点双偏向激动剂,2025年12月已获NMPA药物临床试验批准通知书。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,中国生物制药(01177.HK)公告,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-364「Nectin-4ᵀᴹᴱ ADC」获NMPA临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤,该药今年4月已获FDA许可并在澳大利亚启动临床;2026年AACR年会公布的临床前数据显示多个PDX模型TGI最高达168.79%。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,山东新华制药股份(00719.HK)公告,盐酸达泊西汀片获国家药监局核准签发的药品注册证书,批准文号国药准字H20265706,规格30mg、化学药品4类,系2025年4月申报受理后获批;2025年中国公立医疗机构达泊西汀销售额约人民币10.3亿元,公司称该产品将进一步丰富制剂产品系列。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,速腾聚创(02498.HK)午后走弱,截至15:17,盘中报价18.87港元,跌幅2.02%。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月26日,芯片题材走弱,中芯国际(688981.SH)震荡下跌。截至13:23分,公司报价70.850港元,下跌0.63%。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月28日,机器人题材震荡走弱,优必选(09880.HK)逆势微涨。截至13:11分,公司报价83.150港元,微涨0.24%。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月28日,和黄医药(00013.HK)公告,凡瑞格拉替尼(爱领达)新药上市申请获国家药监局附条件批准,用于治疗FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌成人患者;关键II期注册队列显示IRC评估客观缓解率达42.5%。

2026-08-28

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,同源康医药-B(02410.HK)公告,自主研发的新一代EGFR-TKI甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)获国家药监局附条件批准,用于EGFR 19del或L858R突变伴CNS转移的局部晚期或转移性NSCLC成人患者一线治疗;该药为奥希替尼差异化氘代创新品种,公司已布局多项单药及联合用药研究。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,宜明昂科-B(01541.HK)公告,IMM2510联合IMM27M一线治疗晚期HCC的II期临床(IMM2510-HCC-201)完成首例患者给药;此前Ib期已确定RP2D,扩展研究食管鳞癌等实体瘤,剂量爬坡阶段6例可评估食管鳞癌患者ORR达50%;联合疗法实现PD-L1、VEGF、CTLA-4三靶点协同覆盖,并载有18A.05条警示声明。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,复星医药(02196.HK)公告,控股子公司药友制药获许可的GR1803注射液(纬利妥米单抗注射液,商品名维可妥®)获国家药监局附条件批准,用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者;该药品为BCMA×CD3双特异性抗体,规格20mg(2ml)/瓶、生物制品1类,2025年同类靶点药品全球销售额约11.39亿美元,后续将推进MAH变更。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,石四药集团(02005.HK)公告,取得国家药监局钆布醇注射液(7.5ml:4.5354g,化学药第4类)及注射用吲哚菁绿(25mg,化学药第3类)生产注册批件,均视同通过一致性评价;两款产品分别用于磁共振对比增强检查及肝脏疾病诊断等,配合已获批登记的原料药实现一体化布局,助力拓展医学影像及重症医疗市场。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,丽珠医药(01513.HK)公告,控股子公司丽珠单抗收到国家药监局《药品注册证书》,莱康奇塔单抗注射液(皮下注射)获批注册(国药准字S20260065,有效期至2031年8月24日);该药为中国首个自主研发的IL-17A/F双靶点生物制剂,用于中重度斑块状银屑病成人患者,III期数据在起效速度、皮损清除率及长期疗效方面优于司库奇尤单抗对照,累计研发投入约人民币22,331.36万元。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,石药集团(01093.HK)公告,集团开发的SYH2092注射液(胰淀素受体激动剂)已获国家药监局批准在中国开展临床试验;临床前研究显示其靶点激动活性、减重效果及维持作用优于多个在研胰淀素类似物,与集团GLP-1/GIP受体双重偏向激动剂联用具协同减重作用,有望惠及肥胖患者体重管理及2型糖尿病成人患者血糖控制。

2026-08-27

2026年8月27日,港股三大指数震荡走弱,AI概念股当日表现活跃,大模型与AI芯片板块走强。恒生指数跌0.34%,恒生科技指数跌0.13%,恒生中国企业指数跌0.51%。AI芯片方向全线上涨,受英伟达第三财季业绩指引胜预期提振,澜起科技(06809.HK)涨12.30%,天数智芯(09903.HK)涨10.54%,兆易创新、华虹宏力、中芯国际、壁仞科技跟涨。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,小鹏集团-W (09868.HK)午后走弱,截至15:11,盘中报价45.12港元,跌幅3.34%。

2026-08-27

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月27日,芯片题材继续走强,华虹宏力(01347.HK)震荡上涨。截至13:39分,公司报价121.600港元,上涨3.49%。

2026-08-27