宜明昂科-B(01541.HK):IMM2510联合IMM27M一线治疗晚期肝细胞癌,II期临床完成首例患者给药
新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月27日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(股份代号:01541)自愿公告,IMM2510(珀维拉芙普α)联合IMM27M(泰泽苏拜单抗)一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的II期临床试验(IMM2510-HCC-201研究)顺利完成首例患者给药,该研究旨在评估该联合疗法在该患者群体中的初步疗效及安全性。
公告显示,自2023年首次提交联合疗法的试验性新药(IND)申请以来,其临床开发稳步推进:联合疗法治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验已确定推荐II期剂量(RP2D),目前正针对既往免疫治疗失败后的实体瘤(包括食管鳞癌及鳞状非小细胞肺癌)进行扩展研究。初步数据显示,该联合疗法总体耐受性良好,在剂量爬坡阶段可评估疗效的6例食管鳞癌患者中,3例实现部分缓解(PR)、2例病情稳定(SD)、1例为免疫系统未确认疾病进展(iUPD),客观缓解率(ORR)达50%。
机制方面,IMM2510为集团自主研发的靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子,采用单克隆抗体—受体重组蛋白(mAb-Trap)结构;IMM27M为新一代细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体,具有增强的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)活性。HCC具有强烈的免疫抑制及活跃的血管生成特征,IMM2510联合IMM27M实现对PD-L1、VEGF及CTLA-4三靶点协同覆盖,旨在现有标准一线治疗基础上显著提升抗肿瘤疗效,为晚期HCC患者提供新型治疗方案。公告同时载有上市规则第18A.05条警示声明,公司无法保证能够成功开发或最终上市销售该联合疗法。
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