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宜明昂科-B(01541.HK):IMM2510聯合IMM27M一線治療晚期肝細胞癌,II期臨牀完成首例患者給藥

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,宜明昂科-B(01541.HK)公告,IMM2510聯合IMM27M一線治療晚期HCC的II期臨牀(IMM2510-HCC-201)完成首例患者給藥;此前Ib期已確定RP2D,擴展研究食管鱗癌等實體瘤,劑量爬坡階段6例可評估食管鱗癌患者ORR達50%;聯合療法實現PD-L1、VEGF、CTLA-4三靶點協同覆蓋,並載有18A.05條警示聲明。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年8月27日,宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(股份代號:01541)自願公告,IMM2510(珀維拉芙普α)聯合IMM27M(泰澤蘇拜單抗)一線治療晚期肝細胞癌(HCC)患者的II期臨牀試驗(IMM2510-HCC-201研究)順利完成首例患者給藥,該研究旨在評估該聯合療法在該患者羣體中的初步療效及安全性。

公告顯示,自2023年首次提交聯合療法的試驗性新藥(IND)申請以來,其臨牀開發穩步推進:聯合療法治療晚期實體瘤的Ib期臨牀試驗已確定推薦II期劑量(RP2D),目前正針對既往免疫治療失敗後的實體瘤(包括食管鱗癌及鱗狀非小細胞肺癌)進行擴展研究。初步數據顯示,該聯合療法總體耐受性良好,在劑量爬坡階段可評估療效的6例食管鱗癌患者中,3例實現部分緩解(PR)、2例病情穩定(SD)、1例爲免疫系統未確認疾病進展(iUPD),客觀緩解率(ORR)達50%。

機制方面,IMM2510爲集團自主研發的靶向血管內皮生長因子(VEGF)及程序性細胞死亡配體1(PD-L1)的雙特異性分子,採用單克隆抗體—受體重組蛋白(mAb-Trap)結構;IMM27M爲新一代細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)抗體,具有增強的抗體依賴的細胞毒性作用(ADCC)活性。HCC具有強烈的免疫抑制及活躍的血管生成特徵,IMM2510聯合IMM27M實現對PD-L1、VEGF及CTLA-4三靶點協同覆蓋,旨在現有標準一線治療基礎上顯著提升抗腫瘤療效,爲晚期HCC患者提供新型治療方案。公告同時載有上市規則第18A.05條警示聲明,公司無法保證能夠成功開發或最終上市銷售該聯合療法。

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