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恒瑞医药(01276.HK):获国家药监局临床试验批准,涉及四款前列腺癌及肿瘤药物

江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,公司及子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的四份《药物临床试验批准通知书》,同意开展注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片在前列腺癌治疗领域的临床试验。截至目前,四款药物累计研发投入已超过10亿元人民币。

2026-01-09
亿胜生物科技(01061.HK):获国家药监局批准商业化多剂量玻璃酸钠滴眼液

亿胜生物科技有限公司(01061.HK)公告,其间接附属公司广东汉丰百盛医药有限公司已获国家药品监督管理局批准,在中国注册及商业化多剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%),该产品适用于治疗多种眼部疾病。

2026-01-09
北大资源(00618.HK):携手Trivitron Healthcare在印度推出AI数字健康平台

北大资源(控股)有限公司(00618.HK)公告,集团旗下位于迪拜的健康业务板块ResoHealth已与Trivitron Healthcare合作,在印度推出Trivitron Digital AI数字健康计划。该平台旨在通过云解决方案及AI技术,提升印度二、三线城市医院的运营效率与患者诊疗体验,未来计划拓展至非洲、中东及东南亚市场。

2026-01-09
上海医药(02607.HK):旗下公司获批生产溴吡斯的明口服溶液,为国内首仿

上海医药集团股份有限公司(02607.HK)公告,其下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液获得国家药监局批准生产。该药品用于治疗重症肌无力,为中国境内首款获批的同品种口服溶液剂,公司已投入研发费用约231.74万元。

2026-01-09
MIRXES-B(02629.HK):与泰国最大医疗集团成员公司达成合作,两款居家检测试剂盒批准

MIRXES-B(02629.HK)宣布与泰国最大医疗保健供应商BDMS集团成员公司N Health建立战略合作,共同在泰国推进miRNA癌症筛查解决方案。此外,公司两款居家检测试剂盒(幽门螺旋杆菌及粪便隐血检测)已获泰国FDA批准,并于2026年1月9日正式推出。

2026-01-09
NewTimeSpace新股解码丨冲击“物流机器人第一股”,凯乐士科技再次递表港交所

凯乐士科技近日再次向港交所递交上市申请。根据弗若斯特沙利文数据,按2024年出货量计,公司为中国极窄巷道自主移动机器人(VNA AMR)领域最大的供应商,市场份额为19.3%。招股书显示,公司2024年营收为7.21亿元,但报告期内尚未实现盈利,累计亏损显著。

2026-01-09
无晶圆厂芯片设计公司芯天下递表港交所!广发、中信联席保荐

2026年1月9日,芯天下技术股份有限公司递表港交所。公司是业内代码型闪存芯片产品覆盖最全面的国内少数厂商之一,也是国内少数能同时满足客户NOR Flash和SLC NAND Flash产品需求的厂商

2026-01-09
绿叶制药(02186.HK):抗焦虑若欣林®上市申请获受理,有望成为首个国产SNDRIs类药物

绿叶制药1类创新药若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请获国家药监局受理,基于555例患者的III期临床研究数据显示有效率达80%以上。该药是中国近20年来抗焦虑领域首个1类创新药,此前已获批抑郁症适应症并服务近19万名患者,2024年纳入国家医保目录。

2026-01-08
NewTimeSpace新股解码丨工业智能移动机器人解决方案提供商,斯坦德机器人再次港股IPO

斯坦德机器人再次在港交所递交招股书,中信证券、国泰君安国际为联席保荐人。根据灼识咨询的资料,2024年按销量计,斯坦德机器人中国四大工业智能移动机器人解决方案提供商。2025年前9个月营收为1.88亿,较上年同期增长19.7%;期内亏损为1.63亿,较上年同期有所扩大。

新时空 ·
2026-01-08
同源康医药-B(02410.HK):在研1类新药TY-9591片拟纳入优先审评,并关注股价异常波动

浙江同源康医药股份有限公司(02410.HK)自愿公告,其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)已被国家药监局药品审评中心拟纳入优先审评品种名单。公司同时关注到近期股份价格及成交量出现不寻常波动,并确认除公告披露外并无未披露内幕消息。

2026-01-08
恒瑞医药(01276.HK):创新药瑞拉芙普α注射液获国家药监局批准上市

江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液已获国家药监局批准上市,用于一线治疗特定晚期胃及胃食管结合部腺癌。该药为全球首款获批的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。

2026-01-07
丽珠医药(01513.HK):创新药莱康奇塔单抗注射液纳入优先审评程序

丽珠医药集团股份有限公司(01513.HK)公告,其控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合联合开发的创新药莱康奇塔单抗注射液已正式被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单,进入药品上市许可优先审评审批程序。该药拟用于治疗中重度斑块状银屑病。

2026-01-07
NewTimeSpace新股解码丨国内光学防抖影像马达龙头,新思考电机拟赴港IPO

新思考电机近日向港交所递交上市申请,中金公司与华泰国际为联席保荐人。根据弗若斯特沙利文报告,按2024年收入计,公司为中国最大的光学防抖影像马达供应商,市场份额为20.1%。招股书显示,公司2024年营收为15.65亿元,并实现扭亏为盈,净利润达1.05亿元。

2026-01-07
新一代小米SU7官宣2026年4月上市,今日开启小订

2026年1月7日消息,新一代小米SU7正式官宣预计2026年4月上市,当日上午10点已开启小订通道,标准版预售价22.99万元起,Pro版25.99万元起,Max版30.99万元起。雷军表示,新一代车型将在外观、安全、续航、智能体验等方面升级,进一步巩固市场竞争力。

2026-01-07
阿里达摩院胰腺癌早筛AI模型落地见效,推动智能医疗商业化进程

2026年1月6日消息显示,阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌早筛AI模型DAMOPANDA落地应用成果显著,该模型在宁波某医院通过分析超18万张CT影像,成功助力医生发现24例胰腺癌患者,其中14例为早期病例,精准度达93%。

新时空 · AI阿里巴巴-W
2026-01-07
和黄医药(00013.HK):索乐匹尼布III期研究成功,今年拟向国家药监局提交新药上市申请

和黄医药宣布其Syk抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02研究III期阶段达到主要终点,即第5至24周治疗期间持久血红蛋白应答。该研究针对既往标准治疗后复发或难治性患者。公司计划于2026年上半年向国家药监局提交该适应症的新药上市申请。索乐匹尼布治疗免疫性血小板减少症的III期研究亦取得积极结果,公司同样计划于2026年上半年重新提交该适应症的新药上市申请。

2026-01-07