脑动极光-B(06681.HK)：抑郁症认知功能评估软件获第二类医疗器械注册证

新时空讯：2026年10月27日，脑动极光医疗科技有限公司（股份代号：6681）刊发自愿公告，公司于2026年10月27日傍晚时分收到北京市药品监督管理局下发的第二类医疗器械注册证，产品为针对抑郁症患者的认知功能评估软件。

公告称，该产品规格型号为BJHZ-NACT，注册类别为第二类医疗器械，属独立软件，围绕记忆力、注意力、执行功能、信息加工速度四大维度进行测评并出具结果，便于临床医生了解患者认知情况，为后续治疗提供依据；产品临床试验于2024年9月启动，2025年8月完成。

公告指出，认知症状在抑郁症病程中持续存在，影响抗抑郁药治疗的有效率和治愈率，增加复发风险，并导致部分患者无法恢复正常社会功能。该产品为公司获得北京市药监局的第一张医疗器械注册证，亦为抑郁症领域首张认知功能评估医疗器械注册证；公司称这标志其在精神疾病认知评估领域取得注册突破、占据市场先发位置，并进一步完善认知障碍数字医疗产品布局。公告并提示，公司最终可能无法成功商业化和销售相关产品。