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2026年9月8日,和铂医药控股有限公司(02142.HK)发布自愿公告,合作方Windward Bio公布抗TSLP全人源超长效单抗HBM9378/WIN378治疗哮喘的POLARIS-1试验2期中期结果阳性:第24周经安慰剂校正后FEV1均值增幅最高达256mL(p=0.033)、FeNO降幅43%、EOS降幅51%,半衰期长达75天支持每年两次给药;3期部分已启动,第二项3期研究POLARIS-2计划2027年上半年启动。

2026-09-08

2026年9月8日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)发布自愿公告,合作方Windward Bio公布抗TSLP全人源超长效单抗SKB378/WIN378治疗哮喘的POLARIS-1试验2期中期结果阳性(2期入组147例):第24周经安慰剂校正后FEV1增幅最高达256mL(p=0.033)、FeNO降幅43%、EOS降幅51%,半衰期长达75天支持每年两次给药;3期部分已启动。

2026-09-08

2026年9月8日,中国生物制药有限公司(01177.HK)发布自愿公告,附属公司正大天晴自主研发的口服STAT6降解剂TQH5528临床前数据于ERS 2026口头报告:该分子具备皮摩尔级STAT6降解活性、效力优于对照KT-621,非人灵长类单次给药即显著下调STAT6,人源化哮喘小鼠模型中显著改善气道高反应性,安全性研究正在推进。

2026-09-08

2026年9月8日,石药集团有限公司(01093.HK)发布自愿公告,本集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液获国家药品监督管理局批准开展临床试验,本次获批适应症为干眼症,临床前研究显示该小分子眼用制剂在小鼠干眼模型中具显著药效活性,未来可拓展至过敏性结膜炎等其他眼表炎症疾病。

2026-09-08

2026年9月8日,复星医药(02196.HK)披露,控股子公司复星医药产业获国家药监局同意FXS5626片(TYK2/JAK1双靶点抑制剂)用于治疗非节段型白癜风开展II/III期临床试验;该药由集团许可引进,享有中国境内及港澳独占权利,截至2026年8月累计研发投入约人民币1.08亿元。

2026-09-08

2026年9月8日,港股三大指数低开震荡,恒生指数跌0.38%,恒生科技指数跌1.61%,恒生中国企业指数跌0.38%。AI概念股当日多数走弱,大模型、AI芯片板块遭遇重挫,智能驾驶题材涨跌互现。

2026-09-08

2026年9月8日,速腾聚创(02498.HK)午后偏弱运行,截至15:27,盘中报价17.62港元,跌幅2.44%。

2026-09-08

2026年9月7日,联邦制药(03933.HK)自愿公告,全资附属联邦生物科技(珠海横琴)自主研发的1类创新药UBT251注射液完成中国2型糖尿病III期临床研究首例受试者给药;该研究含UNIGUIDE-1(360例、安慰剂对照)及UNIGUIDE-2(956例、司美格鲁肽对照)两项;UBT251为长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂,公司为中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备该类三靶点激动剂获批临床的企业,并于2025年3月与诺和诺德订立独家许可协议。

2026-09-07

2026年9月7日,石药集团(01093.HK)自愿公告,SYH2085片治疗成人无并发症的单纯性流感II期临床试验已在中国首家中心正式启动;该产品为靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的化学药1类小分子抑制剂,已于2025年12月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,I期数据初步验证安全性及药代药效特征,本次II期研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,参与者招募筛选中。

2026-09-07

2026年9月7日,微泰医疗-B(02235.HK)自愿公告,新一代分体式持续葡萄糖监测系统AiDEX G9获得国家药监局上市批准,相较第一代产品实现技术架构创新并在体积、轻便度与佩戴舒适度上全面升级;公告引述IDF《2025全球糖尿病地图》称2024年中国20–79岁成人糖尿病患者约1.48亿人居全球首位,糖尿病前期人群达2.74亿人。

2026-09-07

2026年9月7日,中国生物制药(01177.HK)自愿公告,附属公司正大天晴自主研发的TQC3721吸入粉雾剂(PDE3/4抑制剂)在ERS 2026公布2项I期临床数据:72例COPD患者剂量递增研究显示第9天FEV1峰值改善呈剂量依赖(125 μg组300.0 mL至1000 μg组497.0 mL);联合格隆溴铵的概念验证研究(40例)中,1 mg每日两次联合50 μg每日一次组FEV1谷值较基线改善203 mL、峰值改善110 mL,较IND/GLY对照具有临床意义改善;TQC3721雾化混悬液剂型已进入中国III期并获CDE突破性治疗药物认定。

2026-09-07

2026年9月7日,恒瑞医药(01276.HK)公告,公司收到国家药监局关于HRS-6209胶囊、HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展Ⅰb/Ⅱ期临床研究(HRS-6209联合其他抗肿瘤治疗晚期不可切除或转移性乳腺癌或HRS-9813治疗晚期实体瘤);HRS-6209为新型选择性CDK4抑制剂、已进入Ⅱ期临床阶段,HRS-4508片为新型选择性酪氨酸激酶抑制剂,两项目累计研发投入分别约16,090万元及9,670万元。

2026-09-07

2026年9月7日,恒瑞医药(01276.HK)公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS-1597片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重管理适应症的临床试验;该药为公司自主研发的1类新药,国内外暂无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约1,690万元。

2026-09-07

2026年9月7日,恒瑞医药(01276.HK)公告,子公司广东恒瑞医药收到国家药监局关于SHR-1179注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意开展体重管理适应症的临床试验;该药为公司自主研发的治疗用1类生物制品,国内外暂无相同靶点药物获批上市,相关项目累计研发投入约2,420万元。

2026-09-07

2026年9月7日,港股三大指数集体回落,恒生指数跌0.93%,恒生科技指数跌0.92%,恒生中国企业指数跌1.46%。AI概念股当日表现分化,AI芯片逆势走强,大模型及智能驾驶方向多数承压。

2026-09-07

2026年9月7日,芯片题材全线反弹,中芯国际(00981.HK)震荡走强。截至13:39分,公司报价69.050港元,上涨2.75%。

2026-09-07