基石药业-B(02616.HK)：CS5007全球多中心I期临床启动，获澳大利亚HREC许可

新时空（newtimespace.com）讯，基石药业(2616.HK)发布公告，本公司管线2.0核心候选药物CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC]）的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。这不仅标志着CS5007的全球临床开发全面启动，更意味着本公司管线2.0战略正加速兑现。

CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。作为双特异性ADC，CS5007可同时靶向并阻断EGFR与HER3两条关键通路，从机制上破解单靶点EGFR治疗常见的耐药难题。2026年4月，基石药业于美国癌症研究协会(AACR)年会上发布的临床前数据进一步证实，CS5007具有广谱的抗肿瘤活性，在源自多种肿瘤，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、乳腺癌(BC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)和鳞状细胞癌(SCC)的细胞系来源异种移植(CDX)模型中抑制了肿瘤生长。此外，在奥希替尼耐药、EGFR低表达等难治肿瘤模型中同样展现出明显的疗效信号。

本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。

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