基石藥業-B(02616.HK)：CS5007全球多中心I期臨牀啓動，獲澳大利亞HREC許可

新時空（newtimespace.com）訊，基石藥業(2616.HK)發布公告，本公司管線2.0核心候選藥物CS5007（EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物[ADC]）的全球多中心I期臨牀試驗，已正式獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)的許可。這不僅標志着CS5007的全球臨牀開發全面啓動，更意味着本公司管線2.0戰略正加速兌現。

CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗體、基石藥業專有的親水性CSL20連接子，以及臨牀驗證的拓撲異構酶I抑制劑依喜替康(Exatecan)組成。作爲雙特異性ADC，CS5007可同時靶向並阻斷EGFR與HER3兩條關鍵通路，從機制上破解單靶點EGFR治療常見的耐藥難題。2026年4月，基石藥業於美國癌症研究協會(AACR)年會上發布的臨牀前數據進一步證實，CS5007具有廣譜的抗腫瘤活性，在源自多種腫瘤，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)、乳腺癌(BC)、頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)和鱗狀細胞癌(SCC)的細胞系來源異種移植(CDX)模型中抑制了腫瘤生長。此外，在奧希替尼耐藥、EGFR低表達等難治腫瘤模型中同樣展現出明顯的療效信號。

本次啓動的全球多中心I期臨牀試驗是一項單藥劑量遞增與擴展研究，旨在評估CS5007在經標準治療後疾病進展、不符合標準治療條件或無有效治療方案晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性初步抗腫瘤活性及二期推薦劑量(RP2D)，預計入組310例患者。該試驗在澳大利亞和中國同步開展，加速全球開發節奏。

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