联邦制药(03933.HK)：TUL321胶囊获中国新药临床试验默示许可

新时空（newtimespace.com）讯：联邦制药国际控股有限公司（03933.HK）于2026年6月11日发布自愿性公告，全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司研发的1类创新药TUL321胶囊获中国国家药监局新药临床试验默示许可。

TUL321胶囊是新一代补体B因子（CFB）抑制剂。补体系统是先天免疫的重要组成部分，CFB为补体系统旁路途径核心限速丝氨酸蛋白酶原，病理状态下异常激活导致旁路通路失控，介导组织损伤，从而引发多种疾病。临床前研究显示，TUL321胶囊具有靶点结合模式独特、渗透特性卓越的特点，在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、IgA肾病、年龄相关性黄斑变性、多发性硬化症及重症肌无力等疾病方面展现出优异的治疗潜力。

该产品已于2026年4月28日获得美国FDA新药临床试验批准。本次获批是公司在自身免疫疾病治疗领域创新研发取得的又一重要进展。

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