聯邦制藥(03933.HK)：TUL321膠囊獲中國新藥臨牀試驗默示許可

新時空（newtimespace.com）訊：聯邦制藥國際控股有限公司（03933.HK）於2026年6月11日發布自願性公告，全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司研發的1類創新藥TUL321膠囊獲中國國家藥監局新藥臨牀試驗默示許可。

TUL321膠囊是新一代補體B因子（CFB）抑制劑。補體系統是先天免疫的重要組成部分，CFB爲補體系統旁路途徑核心限速絲氨酸蛋白酶原，病理狀態下異常激活導致旁路通路失控，介導組織損傷，從而引發多種疾病。臨牀前研究顯示，TUL321膠囊具有靶點結合模式獨特、滲透特性卓越的特點，在治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、IgA腎病、年齡相關性黃斑變性、多發性硬化症及重症肌無力等疾病方面展現出優異的治療潛力。

該產品已於2026年4月28日獲得美國FDA新藥臨牀試驗批準。本次獲批是公司在自身免疫疾病治療領域創新研發取得的又一重要進展。

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