聯邦制藥(03933.HK)：注射用TUL108獲中國新藥臨牀試驗默示許可

新時空訊：2026年5月19日，聯邦制藥(03933.HK)公告稱，公司全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司自主研發的1類創新藥注射用TUL108獲中國國家藥品監督管理局新藥臨牀試驗默示許可，受理號爲CXHL2600206。

公告顯示，注射用TUL108是一種新型超廣譜β-內酰胺酶抑制劑，由公司自主設計並研發。TUL108聯合美羅培南對碳青黴烯類耐藥大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌及鮑曼不動杆菌等均具有高度敏感性，可實現對碳青黴烯耐藥的革蘭陰性菌全覆蓋。該產品已於2026年1月28日獲得美國FDA新藥臨牀試驗批準。

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