聯邦制藥(03933.HK):司美格魯肽注射液體重管理適應症獲受理
2026年11月4日,聯邦制藥(03933.HK)公告,全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥申報的司美格魯肽注射液體重管理適應症獲國家藥監局上市注冊申請受理。
核心摘要:
新時空訊:2026年11月4日,聯邦制藥國際控股有限公司(股份代號:03933)自願發出公告,公司全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司申報的司美格魯肽注射液體重管理適應症,獲得中國國家藥品監督管理局上市注冊申請受理。
公告顯示,司美格魯肽注射液爲長效重組人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,每周皮下注射一次,臨牀主要用於2型糖尿病患者血糖控制、肥胖或超重患者長期體重管理、降低肥胖或超重患者主要心血管不良事件風險,以及MASH(代謝相關脂肪性肝炎)伴隨中重度肝纖維化患者的治療。公司此前已於2025年1月提交該產品糖尿病適應症上市注冊申請並獲受理。