联邦制药(03933.HK):司美格鲁肽注射液体重管理适应症获受理
2026年11月4日,联邦制药(03933.HK)公告,全资附属公司珠海联邦生物医药申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症获国家药监局上市注册申请受理。
核心摘要:
- 司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市注册申请获国家药监局受理。
- 该药为长效重组人GLP-1类似物,每周皮下注射一次,用于血糖控制、体重管理及降低心血管事件风险等。
新时空讯:2026年11月4日,联邦制药国际控股有限公司(股份代号:03933)自愿发出公告,公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症,获得中国国家药品监督管理局上市注册申请受理。
公告显示,司美格鲁肽注射液为长效重组人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,每周皮下注射一次,临床主要用于2型糖尿病患者血糖控制、肥胖或超重患者长期体重管理、降低肥胖或超重患者主要心血管不良事件风险,以及MASH(代谢相关脂肪性肝炎)伴随中重度肝纤维化患者的治疗。公司此前已于2025年1月提交该产品糖尿病适应症上市注册申请并获受理。