联邦制药(03933.HK)：UBT251注射液完成中国2型糖尿病III期临床首例受试者给药

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月7日，联邦制药国际控股有限公司（股份代号：03933）自愿公告，全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药。

该III期研究将分别进行UNIGUIDE-1及UNIGUIDE-2两项研究。UNIGUIDE-1采用随机、双盲、平行、安慰剂对照设计，计划纳入360例成人2型糖尿病试验参与者（7.5%≤HbA1c≤10.5%），评估UBT251注射液在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要评价终点为治疗40周后HbA1c较基线的变化。UNIGUIDE-2采用随机、开放、平行、司美格鲁肽注射液对照设计，计划纳入956例成人2型糖尿病患者（7.5%≤HbA1c≤11.0%），评估该药在二甲双胍单药或联合磺脲类/SGLT2抑制剂治疗后血糖控制不佳患者中的有效性和安全性，主要终点为治疗40周后HbA1c较基线的变化，次要终点包括体重、血压和血脂及治疗52周后HbA1c变化等。

UBT251是一款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，目前已获准在中国及/或美国开展2型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎、合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停等多个适应症的临床研究。公司表示，其是中国首家、全球第二家以化学合成多肽法制备的该类长效三靶点激动剂获批临床的企业。于2025年3月，联邦生物科技及公司与诺和诺德（Novo Nordisk A/S）订立了关于UBT251的独家许可协议。

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