聯邦制藥(03933.HK)：UBT251注射液完成中國2型糖尿病III期臨牀首例受試者給藥

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月7日，聯邦制藥國際控股有限公司（股份代號：03933）自願公告，全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發的1類創新藥UBT251注射液，已完成中國2型糖尿病III期臨牀研究首例試驗參與者給藥。

該III期研究將分別進行UNIGUIDE-1及UNIGUIDE-2兩項研究。UNIGUIDE-1採用隨機、雙盲、平行、安慰劑對照設計，計劃納入360例成人2型糖尿病試驗參與者（7.5%≤HbA1c≤10.5%），評估UBT251注射液在單純飲食運動幹預後血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性，主要評價終點爲治療40周後HbA1c較基線的變化。UNIGUIDE-2採用隨機、開放、平行、司美格魯肽注射液對照設計，計劃納入956例成人2型糖尿病患者（7.5%≤HbA1c≤11.0%），評估該藥在二甲雙胍單藥或聯合磺脲類/SGLT2抑制劑治療後血糖控制不佳患者中的有效性和安全性，主要終點爲治療40周後HbA1c較基線的變化，次要終點包括體重、血壓和血脂及治療52周後HbA1c變化等。

UBT251是一款長效GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑，目前已獲準在中國及/或美國開展2型糖尿病、超重/肥胖、慢性腎髒病、代謝相關脂肪性肝炎、合並肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停等多個適應症的臨牀研究。公司表示，其是中國首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的該類長效三靶點激動劑獲批臨牀的企業。於2025年3月，聯邦生物科技及公司與諾和諾德（Novo Nordisk A/S）訂立了關於UBT251的獨家許可協議。

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