联邦制药(03933.HK)：注射用TUL108获中国新药临床试验默示许可

新时空讯：2026年5月19日，联邦制药(03933.HK)公告称，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108获中国国家药品监督管理局新药临床试验默示许可，受理号为CXHL2600206。

公告显示，注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，由公司自主设计并研发。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性，可实现对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌全覆盖。该产品已于2026年1月28日获得美国FDA新药临床试验批准。

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