聯邦制藥(03933.HK)：司美格魯肽體重管理適應症上市申請獲藥監局受理，糖尿病適應症已於2025年申報

新時空訊：聯邦制藥國際控股有限公司（股份代號：03933）宣布，全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司申報的司美格魯肽注射液體重管理適應症，獲中國國家藥品監督管理局上市注冊申請受理，受理號爲CXSS2600179、CXSS2600180、CXSS2600181、CXSS2600182及CXSS2600183。

司美格魯肽注射液爲長效重組人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，每周皮下注射一次，臨牀主要用於2型糖尿病患者血糖控制、肥胖或超重患者長期體重管理、降低肥胖或超重患者主要心血管不良事件風險，以及MASH（代謝相關脂肪性肝炎）伴中重度肝纖維化患者治療。公司稱，該產品通過抑制食欲、延緩胃排空、調節能量代謝及改善肝髒組織學等多重機制實現減重。

此前公司已於2025年1月就司美格魯肽注射液糖尿病適應症提交上市注冊申請並獲受理。公司表示，本次申報進一步豐富該產品適應症布局；圍繞GLP-1靶點，公司已布局創新藥與生物類似藥相結合的差異化產品管線。