联邦制药(03933.HK)：司美格鲁肽体重管理适应症上市申请获药监局受理，糖尿病适应症已于2025年申报

新时空讯：联邦制药国际控股有限公司（股份代号：03933）宣布，全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症，获中国国家药品监督管理局上市注册申请受理，受理号为CXSS2600179、CXSS2600180、CXSS2600181、CXSS2600182及CXSS2600183。

司美格鲁肽注射液为长效重组人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周皮下注射一次，临床主要用于2型糖尿病患者血糖控制、肥胖或超重患者长期体重管理、降低肥胖或超重患者主要心血管不良事件风险，以及MASH（代谢相关脂肪性肝炎）伴中重度肝纤维化患者治疗。公司称，该产品通过抑制食欲、延缓胃排空、调节能量代谢及改善肝脏组织学等多重机制实现减重。

此前公司已于2025年1月就司美格鲁肽注射液糖尿病适应症提交上市注册申请并获受理。公司表示，本次申报进一步丰富该产品适应症布局；围绕GLP-1靶点，公司已布局创新药与生物类似药相结合的差异化产品管线。