苏州瑞博生物技术股份有限公司(06938.HK)公告,其自主研发的靶向APOC3的siRNA药物RBD5044注射液,已获得中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可。该药物旨在为高甘油三酯血症及相关并发症提供治疗新选择。
维立志博-B旗下PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替苏米单抗,LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。这是该药物继获美国FDA认定后的第二项孤儿药资质,将享受欧盟十年市场独占权、费用减免等多重激励。
恒瑞医药1月21日披露公告,子公司获国家药监局签发的SHR-7787注射液、阿得贝利单抗注射液《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动临床试验。两款药物累计研发投入达11.551亿元,其中阿得贝利单抗已获批上市,此次获批将进一步拓展其研发管线。
宜明昂科-B于1月21日披露核心产品IMM01(替达派西普)完成该药物用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验104例患者招募,预计2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。
复锐医疗科技公告披露于当月与星迈泰科医疗签订合作意向书,拟在中国建立能量源医美设备本土化生产基地。
上海心玮医疗科技股份有限公司(06609.HK)宣布,其自主研发的“自膨式颅内药物洗脱支架”的注册申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄,据公开信息查询,目前全球范围内尚无同类产品获批上市,公司研发进度处于行业领先地位。
恒瑞医药公告宣布子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发的HRS-2141片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药物临床试验批准通知书》,获准开展2型糖尿病适应症临床试验。
环联连讯披露近期签订一系列销售合约,斩获总价值超2.8亿美元的订单,主要来自全球顶尖光模块及主动式光缆制造商,其中核心贡献客户为中国内地上市企业。订单聚焦AI数据中心800G/1.6T光收发器及LPO解决方案。
歌礼制药有限公司(01672.HK)宣布,已选定其自主研发的新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37作为临床开发候选药物。临床前研究显示,其在体外活性及体内半衰期方面均优于已上市同类药物retatrutide,支持每月一次皮下给药,公司计划于2026年第二季度向美国FDA提交新药临床试验申请。
上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司复宏汉霖引进的创新药物HLX701,已获国家药监局批准,将在中国境内开展用于治疗晚期结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。该药物为全球范围内尚未有同类产品上市的新型融合蛋白。
复宏汉霖公告宣布其HLX701(重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请,已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
小米汽车科技有限公司近日获“车载多连屏显示方法、装置、车辆、介质及程序产品”专利,通过创新异常处理机制优化智能车载显示系统稳定性。该方案可实现故障屏幕高优先级内容无缝迁移,采用软硬结合设计使落地成本降低约30%,已通过实车路测验证。
欧康维视生物(01477.HK)宣布,其用于治疗糖尿病性黄斑水肿的产品OT-703在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展的真实世界研究,已于近日完成全部195例患者入组。该产品是一款可长效缓释皮质类固醇的玻璃体内植入剂。
艾美疫苗公告宣布其在13价肺炎球菌结合疫苗基础上研发的20价迭代升级产品,获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》,正式获批开展临床试验。该疫苗覆盖20种主流血清型,国内尚无同类产品获批,有望填补临床需求空白,进一步强化在肺炎疫苗领域的核心竞争力。