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石药集团(01093.HK):缬沙坦马来酸左氨氯地平片上市申请获受理

新时空(newtimespace.com)讯:石药集团6月16日公告披露,集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片(SYH9056片)上市许可申请已获国家药监局受理。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年6月16日,石药集团(01093.HK)公告称,缬沙坦马来酸左氨氯地平片(规格80mg/2.5mg)上市申请获国家药监局受理。

根据公告,马来酸左氨氯地平(玄宁®)为首个获美国FDA完全批准的中国本土创新降压药。III期临床显示,该产品降压疗效显著优于单药治疗,4周起效,8周后稳定,无新增安全性风险,肢端水肿等不良反应发生率低。

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