亿胜生物科技(01061.HK)：与复宏汉霖共同开发的眼科新药HLX04-O治疗湿性AMD国际3期临床达主要终点

新时空（newtimespace.com）讯：2026年6月16日，亿胜生物科技有限公司（01061.HK）发布内幕消息公告称，与复宏汉霖共同开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的多中心三期临床研究（AURA-2）结果达到主要研究终点。

研究结果显示，HLX04-O组第36周和第48周最佳矫正视力（BCVA）较基线的平均变化均非劣于雷珠单抗组，达到主要和关键次要研究终点，且安全性良好。该研究为国际多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效3期临床研究，入组患者按1:1比例接受HLX04-O（1.25mg）或雷珠单抗（0.5mg）玻璃体内注射给药，每四周一次，治疗持续一年。

HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰^®基础上优化的眼科制剂。此前，该药在中国患者中的3期临床研究已于2025年4月达主要终点，上市注册申请（BLA）已于2025年8月获中国NMPA受理。根据IQVIA数据，2025年全球湿性AMD适应症药物销售额约133.14亿美元。

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