石四药集团(02005.HK)：钆布醇注射液及注射用吲哚菁绿获批，完善影像及重症产品布局

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月27日，石四药集团有限公司（股份代号：02005）自愿公告，集团已取得国家药监局有关钆布醇注射液（7.5ml：4.5354g）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。

公告显示，钆布醇注射液主要用于诊断，仅供静脉内给药，适用于成人及全年龄段儿童（包括足月新生儿），主要用于全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查，及全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。集团钆布醇原料药已于2026年7月21日获国家药监局批准登记为在上市制剂使用的原料药；钆布醇作为新一代大环结构磁共振成像造影剂，本次注射液获批落实钆类原料药及注射制剂一体化业务布局，助力拓展医学影像临床市场。

集团亦已取得国家药监局有关注射用吲哚菁绿（25mg）的批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。注射用吲哚菁绿主要用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能，亦可用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。集团吲哚菁绿原料药已于2025年9月9日获批登记，本次注射用粉剂获批进一步完善围手术期及ICU重症科室产品布局，依托原料药及制剂一体化优势，助力拓展三甲外科及重症医疗市场。

新时空声明： 本内容为新时空原创内容，复制、转载或以其他任何方式使用本内容，须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠，但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考，不构成任何投资建议，交易风险自担。