石四藥集團(02005.HK)：釓布醇注射液及注射用吲哚菁綠獲批，完善影像及重症產品布局

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月27日，石四藥集團有限公司（股份代號：02005）自願公告，集團已取得國家藥監局有關釓布醇注射液（7.5ml：4.5354g）的藥品生產注冊批件，屬於化學藥品第4類，視同通過一致性評價。

公告顯示，釓布醇注射液主要用於診斷，僅供靜脈內給藥，適用於成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），主要用於全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查，及全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。集團釓布醇原料藥已於2026年7月21日獲國家藥監局批準登記爲在上市制劑使用的原料藥；釓布醇作爲新一代大環結構磁共振成像造影劑，本次注射液獲批落實釓類原料藥及注射制劑一體化業務布局，助力拓展醫學影像臨牀市場。

集團亦已取得國家藥監局有關注射用吲哚菁綠（25mg）的批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。注射用吲哚菁綠主要用於診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業和藥物中毒性肝病等各種肝髒疾病，了解肝髒的損害程度及其儲備功能，亦可用於脈絡膜血管造影，確定脈絡膜疾患的位置。集團吲哚菁綠原料藥已於2025年9月9日獲批登記，本次注射用粉劑獲批進一步完善圍手術期及ICU重症科室產品布局，依託原料藥及制劑一體化優勢，助力拓展三甲外科及重症醫療市場。

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