同源康医药-B(02410.HK)：甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591）获附条件批准，一线治疗EGFR突变伴脑转移NSCLC

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月27日，浙江同源康医药股份有限公司（股份代号：02410）自愿公告，公司自主研发的新一代EGFR-TKI创新药甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）已获国家药监局批准附条件上市，适应症为具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（19DEL）或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

公告显示，甲磺酸氘申艾替尼片为新一代高选择性、不可逆口服EGFR-TKI，是奥希替尼差异化氘代创新品种，通过独特的结构优化有效减少毒性代谢产物生成，具备更优的药代动力学特征，在EGFR 19del和L858R敏感突变肺癌脑转人群中展现出突出的临床疗效与安全性优势。公司已围绕该产品布局多项单药及联合用药临床研究，全面覆盖晚期非小细胞肺癌各类细分适应症。

公告提示，公司无法保证将最终成功商业化甲磺酸氘申艾替尼片，股东及潜在投资者于买卖公司股份时务请审慎行事。

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