同源康医药-B(02410.HK):卡达沙首批11月18日完成生产,月底发货
2026年11月11日,同源康医药-B(02410.HK)披露核心产品卡达沙(TY-9591)商业化进展:该药8月27日获附条件上市,用于EGFR突变伴中枢神经系统转移NSCLC一线治疗,首批预计11月18日完成生产、11月底发货至齐鲁指定一级经销商,齐鲁11月13日启动学术推广,标志正式开展商业化销售。
新时空讯:2026年11月11日,浙江同源康医药股份有限公司(股份代号:2410)刊发自愿公告,披露核心产品卡达沙(TY-9591)的商业化业务进展。该药已于2026年8月27日获中国国家药品监督管理局批准附条件上市,用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变,并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
公告称,预计2026年11月18日首批卡达沙完成生产;预计11月底,首批产品将通过商业渠道正式发货至齐鲁制药(海南)有限公司指定的一级经销商;齐鲁预计于2026年11月13日启动学术推广活动,标志卡达沙在中国正式展开商业化销售及处方业务。公司将继续与齐鲁合作,按2026年7月21日及2026年11月11日公告所载许可及合作协议、供应及商业化协议进行商业化。
公告指出,卡达沙为公司自主研发的高选择性、不可逆EGFR-TKI,凭较优药代动力学特性可显著降低毒性代谢产物生成,在EGFR突变NSCLC脑转移及L858R突变患者中疗效尤为突出;除单药治疗外,联合化疗方案已处于注册性临床试验启动的准备阶段。公司提示,无法保证最终成功商业化该产品。