同源康醫藥-B(02410.HK):卡達沙首批11月18日完成生產,月底發貨
2026年11月11日,同源康醫藥-B(02410.HK)披露核心產品卡達沙(TY-9591)商業化進展:該藥8月27日獲附條件上市,用於EGFR突變伴中樞神經系統轉移NSCLC一線治療,首批預計11月18日完成生產、11月底發貨至齊魯指定一級經銷商,齊魯11月13日啓動學術推廣,標志正式開展商業化銷售。
新時空訊:2026年11月11日,浙江同源康醫藥股份有限公司(股份代號:2410)刊發自願公告,披露核心產品卡達沙(TY-9591)的商業化業務進展。該藥已於2026年8月27日獲中國國家藥品監督管理局批準附條件上市,用於具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變,並伴有中樞神經系統轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
公告稱,預計2026年11月18日首批卡達沙完成生產;預計11月底,首批產品將通過商業渠道正式發貨至齊魯制藥(海南)有限公司指定的一級經銷商;齊魯預計於2026年11月13日啓動學術推廣活動,標志卡達沙在中國正式展開商業化銷售及處方業務。公司將繼續與齊魯合作,按2026年7月21日及2026年11月11日公告所載許可及合作協議、供應及商業化協議進行商業化。
公告指出,卡達沙爲公司自主研發的高選擇性、不可逆EGFR-TKI,憑較優藥代動力學特性可顯著降低毒性代謝產物生成,在EGFR突變NSCLC腦轉移及L858R突變患者中療效尤爲突出;除單藥治療外,聯合化療方案已處於注冊性臨牀試驗啓動的準備階段。公司提示,無法保證最終成功商業化該產品。