同源康醫藥-B(02410.HK)：甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591）獲附條件批準，一線治療EGFR突變伴腦轉移NSCLC

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月27日，浙江同源康醫藥股份有限公司（股份代號：02410）自願公告，公司自主研發的新一代EGFR-TKI創新藥甲磺酸氘申艾替尼片（TY-9591片）已獲國家藥監局批準附條件上市，適應症爲具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）置換突變，並伴有中樞神經系統（CNS）轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

公告顯示，甲磺酸氘申艾替尼片爲新一代高選擇性、不可逆口服EGFR-TKI，是奧希替尼差異化氘代創新品種，通過獨特的結構優化有效減少毒性代謝產物生成，具備更優的藥代動力學特徵，在EGFR 19del和L858R敏感突變肺癌腦轉人羣中展現出突出的臨牀療效與安全性優勢。公司已圍繞該產品布局多項單藥及聯合用藥臨牀研究，全面覆蓋晚期非小細胞肺癌各類細分適應症。

公告提示，公司無法保證將最終成功商業化甲磺酸氘申艾替尼片，股東及潛在投資者於買賣公司股份時務請審慎行事。

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