上海醫藥(02607.HK):注射用頭孢唑林鈉通過仿制藥一致性評價
新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告,下屬上海上藥新亞藥業有限公司的注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥質量和療效一致性評價。
新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)3月17日公布其下屬企業上海上藥新亞藥業有限公司的注射用頭孢唑林鈉(規格:0.5g、1.0g)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢唑林鈉適用於治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、感染性心內膜炎、肝膽系統感染、生殖系統感染和圍手術期預防感染。2024年7月,上藥新亞就該藥品一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約332.41萬元。
根據IQVIA數據庫顯示,2025年中國大陸醫院採購注射用頭孢唑林鈉金額爲人民幣11.08億元。
新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。