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中國生物制藥(01177.HK):創新藥TRD221獲批臨牀,擬用於骨關節炎治療

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告,其附屬公司北京泰德制藥股份有限公司開發的1類創新藥TRD221(補體蛋白調節劑)已獲國家藥監局臨牀試驗批準,擬用於治療骨關節炎。該藥爲全球首創的復雜多糖類藥物,在動物模型中展現出緩解疼痛與改善結構損傷的雙重作用。

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)3月17日發布自願公告,宣布其附屬公司北京泰德制藥股份有限公司開發的TRD221已獲得國家藥監局臨牀試驗批準。

TRD221是由北京泰德與中國醫學科學院藥物研究所聯合開發的全球首創復雜多糖類藥物,作爲一種補體系統級聯激活的關鍵蛋白調節劑,能夠抑制補體系統激活的炎症因子釋放,阻斷其對軟骨細胞的直接損傷,調節軟骨細胞的代謝穩態,從而促進軟骨修復,延緩疾病進展。

骨關節炎是一種退行性疾病,臨牀主要表現爲關節疼痛、畸形和功能障礙,嚴重影響患者生活質量。2020年全球OA患者約5.95億,我國40歲以上人羣原發性OA患病率已達46.3%,且隨老齡化加劇呈持續上升趨勢。當前治療以緩解疼痛症狀爲主,在延緩疾病進展方面仍存在顯著未滿足的臨牀需求。

TRD221在多種機制誘導的OA動物模型中展現出緩解疼痛症狀與改善結構損傷的雙重作用,且安全性良好,具備成爲OA治療新方案的潛力。此次臨牀試驗獲批將進一步豐富本集團在外科/鎮痛領域的創新管線,有望填補現有治療空白,爲OA患者帶來新的治療選擇。

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