科濟藥業-B(02171.HK)：愷力美®獲國家藥監局批準上市，爲全球首款實體瘤CAR-T細胞治療產品

新時空（newtimespace.com）訊：科濟藥業控股有限公司（02171.HK）於2026年6月22日發布內幕消息公告，披露愷力美^®獲國家藥監局批準上市。

愷力美^®是一款靶向Claudin18.2的自體CAR-T細胞治療產品。Claudin18.2是一種高選擇性標記蛋白，僅在分化的胃黏膜上皮細胞中表達，在正常健康組織中表達高度有限，在胃癌細胞中高表達。該產品獲批是基於一項在中國進行的開放標籤、多中心的確證性隨機對照II期臨牀試驗（CT041-ST-01），根據《柳葉刀》期刊及2025年ASCO年會公布的研究數據，愷力美®表現令人鼓舞的療效和良好的安全性。

科濟藥業是在全球範圍內率先成功識別、驗證並報告實體瘤相關抗原Claudin18.2作爲CAR-T細胞療法有效靶點的企業。公司圍繞愷力美^®進行專利全球布局，覆蓋靶點、適應症、給藥劑量和預處理方案等。

2022年中國胃癌新發病例約35.87萬例，預計到2050年全國胃癌新發病例數將達60.7萬例。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。