科济药业-B(02171.HK)：恺力美®获国家药监局批准上市，为全球首款实体瘤CAR-T细胞治疗产品

新时空（newtimespace.com）讯：科济药业控股有限公司（02171.HK）于2026年6月22日发布内幕消息公告，披露恺力美^®获国家药监局批准上市。

恺力美^®是一款靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗产品。Claudin18.2是一种高选择性标记蛋白，仅在分化的胃黏膜上皮细胞中表达，在正常健康组织中表达高度有限，在胃癌细胞中高表达。该产品获批是基于一项在中国进行的开放标签、多中心的確证性随机对照II期临床试验（CT041-ST-01），根据《柳叶刀》期刊及2025年ASCO年会公布的研究数据，恺力美®表现令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

科济药业是在全球范围内率先成功识别、验证并报告实体瘤相关抗原Claudin18.2作为CAR-T细胞疗法有效靶点的企业。公司围绕恺力美^®进行专利全球布局，覆盖靶点、适应症、给药剂量和预处理方案等。

2022年中国胃癌新发病例约35.87万例，预计到2050年全国胃癌新发病例数将达60.7万例。

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